Příbalový Leták

Prospan

Informace pro variantu: Sirup (200ml,7mg/Ml), Sirup (100ml,7mg/Ml), zobrazit další variantu

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


PROSPÁN 7 mg/ml sirup

Hederae helicis folii extractum siccum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


100 ml sirupu obsahuje Hederae helicis folii extractum siccum 5—7,5:1 (suchý extrakt z břečťanového listu) 700 mg.

Extrakční činidlo: ethanol 30% (m/m).


3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocné látky: kalium-sorbát, bezvodá kyselina citrónová, krystalizující sorbitol 70%, xanthanová klovatina, třešňové aroma, čištěná voda.


4.    LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


100 ml, 200 ml sirupu

5 ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT

UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


2,5 ml sirupu obsahuje 0,963 g sorbitolu, tj. 0,08 sacharidové jednotky. bez alkoholu - bez cukru - bez barviv


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

Doba použitelnosti po prvním otevření je 3 měsíce.

10 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


TĚ název a adresa držitele rozhodnutí o registraci


Držitel rozhodnutí o registraci:

Engelhard Arzneimittel GmbH & Co.KG

Herzbergstrasse 3

611 38 Niederdorfelden

Německo


12. REGISTRAČNÍ CÍSLO/CÍSLA


Reg. číslo: 94/107/08-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Č. šarže:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


Přípravek se používá k léčbě akutních zánětů dýchacích cest provázených kašlem. Přípravek uvolňuje hleny v dýchacích cestách, usnadňuje vykašlávání a ulevuje od kašle.

Po poradě s lékařem se dále užívá k léčbě chronických zánětů dýchacích cest provázených kašlem.

Dávkování:

Děti do 1 roku věku užívají 2,5 ml sirupu dvakrát denně.

Děti mezi 1-5 lety věku užívají 2,5 ml sirupu třikrát denně.

Děti mezi 6-9 lety věku užívají 5 ml sirupu třikrát denně.

Dospělí, dospívající a děti nad 10 let věku užívají 5 ml sirupu třikrát denně, v případě potřeby mohou dospělí užívat 7,5 ml sirupu třikrát denně.

Sirup se dávkuje pomocí přiložené odměrky.

Sirup se užívá při dávkování třikrát denně ráno, v poledne a večer, při dávkování dvakrát denně ráno a večer.

Uvolňuje hleny v dýchacích cestách - usnadňuje vykašlávání - ulevuje od kašle


16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU


prospan


ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITRNÍM OBALU Štítek na lahvičce


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


PROSPÁN 7 mg/ml sirup

Hederae helicis folii extractum siccum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


100 ml sirupu Hederae helicis folii extractum siccum 7,5:1 (suchý extrakt z břečťanového listu) 700 mg.

Extrakční činidlo: ethanol 30% (m/m).


3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocné látky: kalium-sorbát, bezvodá kyselina citrónová, krystalizující sorbitol 70%, xanthanová klovatina, třešňové aroma, čištěná voda.


4.    LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


100 ml, 200 ml sirupu

5 ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ze LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK musí být

UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    další zvláštní upozornění, pokud je potřebné


2,5 ml sirupu obsahuje 0,963 g sorbitolu, tj. 0,08 sacharidové jednotky. bez alkoholu - bez cukru - bez barviv


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

Doba použitelnosti po prvním otevření je 3 měsíce.

10 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


TĚ název a adresa držitele rozhodnutí o registraci


Engelhard Arzneimittel GmbH & Co.KG, Niederdorfelden Německo


12. REGISTRAČNÍ CÍSLO/CÍSLA


Reg. číslo: 94/107/08-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Č. šarže:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


Dávkování:

Děti do 1 roku věku užívají 2,5 ml sirupu dvakrát denně.

Děti mezi 1 -5 lety věku užívají 2,5 ml sirupu třikrát denně.

Děti mezi 6-9 lety věku užívají 5 ml sirupu třikrát denně.

Dospělí, dospívající a děti nad 10 let věku užívají 5 ml sirupu třikrát denně, v případě potřeby mohou dospělí užívat 7,5 ml sirupu třikrát denně.

Sirup se dávkuje pomocí přiložené odměrky. Sirup se užívá při dávkování třikrát denně ráno, v poledne a večer, při dávkování dvakrát denně ráno a večer.

Uvolňuje hleny v dýchacích cestách - usnadňuje vykašlávání - ulevuje od kašle


16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU


Strana 4 (celkem 4)