Příbalový Leták

Propofol-Lipuro 2% (20mg/Ml)

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Skleněná/é lahvička/y 1 x/ 10 x 50 ml_


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Propofol-Lipuro 2 % (20 mg/ml) injekční/infuzní emulze

Propofolum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


1 ml emulze obsahuje propofolum 20 mg.

1 lahvička s 50 ml emulze obsahuje propofolum 1000 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Čištěný sójový olej, střední nasycené triacylglyceroly, glycerol, vaječný lecitin, natrium-oleát, voda na injekci.


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


injekční/infuzní emulze

50 ml 10 x 50 ml

5 ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Intravenózní podání.

Před použitím dobře protřepat.

Jsou-li po protřepání přípravku viditelné 2 vrstvy, přípravek se nesmí použít. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Pouze k jednorázovému použití u jednoho pacienta.


8 POUŽITELNOST


EXP

Použijte ihned po prvním otevření.


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Chraňte před mrazem.

10 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Po použití zlikvidujte obal a nespotřebovaný obsah. Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. 1L NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


B. Braun Melsungen AG 34209 Melsungen, Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Reg.č. 05/131/07-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU


Nevyžaduje se - odůvodnění přijato


Skleněná lahvička 50 ml


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Propofol-Lipuro 2 % (20 mg/ml) injekční/mfuzní emulze

Propofolum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


1 ml emulze obsahuje propofolum 20 mg 50 ml emulze obsahuje propofolum 1000 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Čištěný sójový olej, střední nasycené triacylglyceroly, glycerol, vaječný lecitin, natrium-oleát, voda na injekci.


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


injekční/mfuzrn emulze 50 ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Intravenózní podání.

Před použitím dobře protřepat.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Pouze k jednorázovému použití u jednoho pacienta.


8. POUŽITELNOST


EXP

Použijte ihned po prvním otevření.


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Chraňte před mrazem.

10.

ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Po použití obal a nespotřebovaný obsah zlikvidujte.

11.

NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

B. Braun Melsungen AG

34209 Melsungen, Německo

12.

REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg.

č. 05/131/07-C

13.

ČÍSLO ŠARŽE

Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ 16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.