Příbalový Leták

Prontoflex 10%

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

PRONTOFLEX 10%

Kožní sprej, roztok Ketoprofenum

2 OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK ketoprofenum 100 mg/ml

Jeden střik (0,2 ml roztoku) obsahuje ketoprofenum 20 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Makrogol-15-hydroxystearát, isopropylalkohol, propylenglykol, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dodekahydrát, hydrogenfosforečnanu sodného, hydroxid sodný, silice máty peprné, čištěná voda

4.    LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


Kožní sprej, roztok, 12,5 ml (nebo 25 ml), 10%

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Kožní podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ


Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

V průběhu léčby a 2 týdny po ní se nesmí léčená místa vystavovat slunečnímu záření (ani za polojasného či mírně podmračeného počasí), ani ultrafialovému záření solária).


8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. Chraňte před mrazem. PRONTOFLEX 10% lze používat jeden rok po prvním otevření a uchovávání při teplotě do 25 °C.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LECIVYCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


CYATHUS Exquirere PharmaforschungsGmbH, Vídeň, Rakousko 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

29/228/05-C 13 ČÍSLO ŠARŽE

v

C. šarže:

14.

KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15.

NÁVOD K POUŽITÍ

16.

INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

PRONTOFLEX

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU ETIKETA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


PRONTOFLEX 10%

Kožní sprej, roztok Ketoprofenum

2 OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK ketoprofenum 100 mg/ml

Jeden střik (0,2 ml roztoku) obsahuje ketoprofenum 20 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Makrogol-15-hydroxystearát, isopropylalkohol, propylenglykol, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dodekahydrát, hydrogenfosforečnanu sodného, hydroxid sodný, silice máty peprné, čištěná voda

4.    LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


Kožní sprej, roztok, 12,5 ml (nebo 25 ml), 10%

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Kožní podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ


Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

V průběhu léčby a 2 týdny po ní se nesmí léčená místa vystavovat slunečnímu záření (ani za polojasného či mírně podmračeného počasí), ani ultrafialovému záření solária).


8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. Chraňte před mrazem. PRONTOFLEX 10% lze používat jeden rok po prvním otevření a uchovávání při teplotě do 25 °C a uchovávání lahvičky v krabičce.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ

NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

TT NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

CYATHUS Exquirere PharmaforschungsGmbH, Vídeň, Rakousko 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 29/228/05-C 13 ČÍSLO ŠARŽE

v

C. šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

4