Příbalový Leták

Prokain Penicilin G 1,5 Biotika

Informace pro variantu: Prášek Pro Injekční Suspenzi (10,1,5mu), Prášek Pro Injekční Suspenzi (50,1,5mu), Prášek Pro Injekční Suspenzi (1,1,5mu), zobrazit další variantu

sp. zn. sukls145262/2013

sp. zn. sukls145262/2013

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU PAPÍROVÁ KRABIČKA


1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU_

PROKAIN PENICILÍN G 1,5 BIOTIKA

Prášek pro injekční suspenzi

Procaini benzylpenicillinum monohydricum

2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 1 lahvička obsahuje procaini benzylpenicillinum monohydricum 1 500 000 m.j.

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK_

Lecithin

4.    LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ_

Prášek pro injekční suspenzi

1 injekční lahvička, (10 nebo 50) injekčních lahviček

5.    ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ_

Intramuskulární podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ_

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8.    POUŽITELNOST_

EXP:

9.    ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ_

Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. Připravenou suspenzi uchovávejte 7 dní v chladničce (2 °C - 8°C).

10.    ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


do 30.9.2013

Biotika a.s., 976 13 Slovenská Eupča 566, Slovenská republika od 1.10.2013

BB Pharma a.s., Pod Višňovkou 1662/21, 140 00 Praha 4, Česká republika

12.

REGISTRAČNÍ ČÍSLO

15/1096/94-C

13.

ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:

14.

KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15.

NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato

EAN kód

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉMVNITŘNÍM OBALU - LAHVIČKA

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ_

PROKAIN PENICILÍN G 1,5 BIOTIKA

INJ PLV SUS

2.    ZPŮSOB PODÁNÍ_

IM

3.    POUŽITELNOST_

EXP:

4.    ČÍSLO ŠARŽE_

Č.š.:

5.    OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

6. JINÉ


3/3