Prokain Penicilin G 1,5 Biotika
sp. zn. sukls145262/2013
sp. zn. sukls145262/2013
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU PAPÍROVÁ KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU_
PROKAIN PENICILÍN G 1,5 BIOTIKA
Prášek pro injekční suspenzi
Procaini benzylpenicillinum monohydricum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 1 lahvička obsahuje procaini benzylpenicillinum monohydricum 1 500 000 m.j.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK_
Lecithin
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ_
Prášek pro injekční suspenzi
1 injekční lahvička, (10 nebo 50) injekčních lahviček
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ_
Intramuskulární podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ_
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST_
EXP:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ_
Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. Připravenou suspenzi uchovávejte 7 dní v chladničce (2 °C - 8°C).
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
do 30.9.2013
Biotika a.s., 976 13 Slovenská Eupča 566, Slovenská republika od 1.10.2013
BB Pharma a.s., Pod Višňovkou 1662/21, 140 00 Praha 4, Česká republika
12. |
REGISTRAČNÍ ČÍSLO |
15/1096/94-C | |
13. |
ČÍSLO ŠARŽE |
Č.š.: | |
14. |
KLASIFIKACE PRO VÝDEJ |
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. | |
15. |
NÁVOD K POUŽITÍ |
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato
EAN kód
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉMVNITŘNÍM OBALU - LAHVIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ_
PROKAIN PENICILÍN G 1,5 BIOTIKA
INJ PLV SUS
2. ZPŮSOB PODÁNÍ_
IM
3. POUŽITELNOST_
EXP:
4. ČÍSLO ŠARŽE_
Č.š.:
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
6. JINÉ
3/3