Prohance

Informace pro variantu: Injekční Roztok (1x5ml,279,3mg/Ml), Injekční Roztok (1x50ml,279,3mg/Ml), Injekční Roztok (1x15ml,279,3mg/Ml), Injekční Roztok (1x10ml,279,3mg/Ml), Injekční Roztok (1x20ml,279,3mg/Ml), zobrazit další 2 varianty

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička pro lahvičky_

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU_

PROHANCE injekční roztok

Gadoteridolum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

1 ml injekčního roztoku obsahuje gadoteridolum 279,3 mg. 3 SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky:

vápenatá sůl kalteridolu, trometamol, roztok kyseliny chlorovodíkové 10%, roztok hydroxidu sodného 10%, voda na injekci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

injekční roztok

5 ml 10 ml 15 ml 20 ml 50 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Intravenózní podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Kontrastní látka pro magnetickou resonanční tomografii

Oddělitelnou část štítku z lahvičky je třeba vlepit do dokumentace pacienta a poznamenat dávku nebo do elektronické dokumentace pacienta poznamenat název přípravku, číslo šarže a dávku.

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ_

Uchovávejte při teplotě do 25°C.

Uchovávejte lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. Chraňte před mrazem.

10 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

Roztok nespotřebovaný během jednoho vyšetření je třeba zlikvidovat.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Bracco Imaging Deutschland GmbH

78467 Konstanz

Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Registrační číslo: 48/151/00-A/C

13. ČÍSLO ŠARŽE Č.š.:

TĚ KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

PROHANCE injekční roztok

Gadoteridolum 279,3 mg v 1 ml injekčního roztoku 2 ZPŮSOB PODÁNÍ

Intravenózní podání

3. POUŽITELNOST

Použitelné do:

4 ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

5 ml 10 ml 15 ml 20 ml 50 ml

6. JINÉ

Bracco LOGO

Vlepte do dokumentace pacienta, případně zapište do elektronické verze.