Prohance
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Krabička pro předplněné injekční stíkačky
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU_
PROHANCE
injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Gadoteridolum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
1 ml injekčního roztoku obsahuje gadoteridolum 279,3 mg 3 SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky:
vápenatá sůl kalteridolu, trometamol, roztok kyseliny chlorovodíkové 10%, roztok hydroxidu sodného 10%, voda na injekci
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
10 ml 15 ml 17 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intravenózní podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Kontrastní látka pro magnetickou resonanční tomografii
Oddělitelný štítek na injekční stříkačce je třeba vlepit do dokumentace pacienta a poznamenat dávku nebo do elektronické dokumentace pacienta poznamenat název přípravku, číslo šarže a dávku .
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Uchovávejte předplněnou injekční stříkačku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. Chraňte před mrazem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
Roztok nespotřebovaný během jednoho vyšetření je třeba zlikvidovat.
Bracco Imaging Deutschland GmbH
78467 Konstanz
Německo
Registrační číslo: 48/151/00-B/C
Č.š.:
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
PROHANCE
injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Gadoteridolum 279,3 mg v 1 ml injekčního roztoku
2 ZPŮSOB PODÁNÍ
Intravenózní podání
3. POUŽITELNOST
Použitelné do:
4 ČÍSLO ŠARŽE
Č.š.:
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
10 ml 15 ml 17 ml
6. JINÉ
Bracco LOGO
Vlepte do dokumentace pacienta.
3