Příbalový Leták

Prograf 5 Mg/Ml

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA 5 mg/ml KONCENTRÁT PRO PŘÍPRAVU INFÚZNÍHO ROZTOKU


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Prograf 5 mg /ml, koncentrát pro infuzní roztok Tacrolimusum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Složení: 5 mg tacrolimusum v 1 ampulce.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocné látky: bezvodý ethanol (81%), hydrogenricinomakrogol.


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


Koncentrát pro infuzní roztok. 10 ampulek po 1 ml


5.    ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ


Intravenózní podání po naředění.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Přípravek není kompatibilní s PVC.


8. POUŽITELNOST


EXP: {MM/RRRR}

Přípravek má být použit do 24 hodin po rekonstituci.


9 ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte apulky v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. Uchovávejte při teplotě do 25°C.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Pro jednorázové použití. Nespotřebovaný přípravek zlikvidujte. Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Astellas Pharma s.r.o. Sokolovská 100/94 186 00 Praha 8 Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Registrační číslo: 59/760/99-C

13. ČÍSLO ŠARŽE č.š.: {číslo}

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Před použitím naředit!

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato

ŠTÍTEK NA AMPULI 5 mg/ml KONCENTRÁT PRO PŘÍPRAVU INFÚZNÍHO ROZTOKU


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Prograf 5 mg

koncentrát pro infuzní roztok Tacrolimusum Intravenózní podání.

2.    ZPŮSOB PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

3. POUŽITELNOST

EXP: {MM/RRRR}

4.

ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:

{číslo}

5.

OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

1 ml

6.

JINÉ

Astellas Pharma s.r.o.

3