Prograf 1 Mg
|
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1 mg TOBOLKY |
|
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU |
Prograf 1 mg
tvrdé tobolky
Tacrolimusum
|
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK |
Jedna tvrdá tobolka obsahuje tacrolimusum 1 mg (jako monohydrát).
|
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK |
Pomocné látky: laktosa a stopové množství sojového lecitinu.
Další informace viz Příbalová informace
|
4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ |
20 tvrdých tobolek
20 x 1 tvrdá tobolka
30 tvrdých tobolek
30 x 1 tvrdá tobolka
50 tvrdých tobolek
50 x 1 tvrdá tobolka
60 tvrdých tobolek
60 x 1 tvrdá tobolka
90 tvrdých tobolek
90 x 1 tvrdá tobolka
100 tvrdých tobolek
100 x 1 tvrdá tobolka
|
5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ |
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
|
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ |
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
|
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ |
|
8. POUŽITELNOST |
EXP: {MM/RRRR}
Spotřebujte všechny tobolky do 1 roku od otevření hliníkového sáčku.
|
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ |
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
|
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ |
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
|
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI |
Astellas Pharma s.r.o.
Sokolovská 100/94
186 00 Praha 8
Česká republika
|
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA |
Registrační číslo: 59/758/99-C
|
13. ČÍSLO ŠARŽE |
č.š.: {číslo}
|
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ |
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
|
15. NÁVOD K POUŽITÍ |
|
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU |
Prograf 1 mg
|
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTR 1 mg TOBOLKY |
|
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ |
Prograf 1 mg
tvrdé tobolky
Tacrolimusum
|
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI |
Astellas Pharma s.r.o.
Sokolovská 100/94
186 00 Praha 8
Česká republika
|
3. POUŽITELNOST |
EXP: {MM/RRRR}
Spotřebujte všechny tobolky do 1 roku od otevření hliníkového sáčku.
|
4. ČÍSLO ŠARŽE |
č.š.: {číslo}
|
5. JINÉ |
|
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Al sáček 1 mg TOBOLKY |
|
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ |
Prograf 1 mg
tvrdé tobolky
Tacrolimusum
Perorální podání
|
2. ZPŮSOB PODÁNÍ |
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
|
3. POUŽITELNOST |
EXP: {MM/RRRR}
Spotřebujte všechny tobolky do 1 roku od otevření hliníkového sáčku.
|
4. ČÍSLO ŠARŽE |
č.š.: {číslo}
|
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET |
20 tvrdých tobolek
20 x 1 tvrdá tobolka
30 tvrdých tobolek
30 x 1 tvrdá tobolka
50 tvrdých tobolek
50 x 1 tvrdá tobolka
60 tvrdých tobolek
60 x 1 tvrdá tobolka
90 tvrdých tobolek
90 x 1 tvrdá tobolka
100 tvrdých tobolek
100 x 1 tvrdá tobolka
|
6. JINÉ |
Astelas Pharma s.r.o.
Sokolovská 100/94
186 00 Praha 8
Česká republika
4