ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA 0,5 mg TOBOLKY_

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Prograf 0,5 mg tvrdé tobolky Tacrolimusum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tvrdá tobolka obsahuje tacrolimusum 0,5 mg (jako monohydrát).

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: laktosa a stopové množství sojového lecitinu. Další informace viz Příbalová informace

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

20 tvrdých tobolek 20 x 1 tvrdá tobolka 30 tvrdých tobolek 30 x 1 tvrdá tobolka 50 tvrdých tobolek 50 x 1 tvrdá tobolka 60 tvrdých tobolek 60 x 1 tvrdá tobolka 100 tvrdých tobolek 100 x 1 tvrdá tobolka

5.    ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8 POUŽITELNOST

EXP: {MM/RRRR}

Spotřebujte všechny tobolky do 1 roku od otevření hliníkového sáčku. 9 ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Astellas Pharma s.r.o. Sokolovská 100/94 186 00 Praha 8 Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Registrační číslo: 59/130/03-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.: {číslo}

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

Prograf 0,5 mg

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

3. POUŽITELNOST

6. JINÉ