Primodog
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
PRIMODOG injekční roztok
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 dávka (1 ml) obsahuje:
Léčivá látka:
Parvovirus enteritidis canis min. 105,5– max. 107,2TCID50
TCID50- 50% infekční dávka pro tkáňové kultury
Pomocné látky:
Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 Cílové druhy zvířat
Psi.
4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
Aktivní imunizace psů proti parvoviróze.
Nástup imunity: l4. - 2l. den po vakcinaci
Doba trvání imunity: imunita přetrvává po dobu l2 - 36 měsíců.
4.3 Kontraindikace
Nejsou.
4.4 Zvláštní upozornění
Dodržujte běžné zásady asepse. Používejte sterilní injekční
materiál, bez obsahu antiseptických a desinfekčních látek. Před použitím lékovku protřepte.
4.5 Zvláštní opatření pro použití
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Vakcinujte pouze zdravá zvířata, správně odčervená min. 10 dní před vakcinací. Doporučuje se
nevystavovat psy těžké fyzické zátěži do doby, než se plně vyvine imunita.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům
V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem, vyhledejte ihned lékařskou
pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
4.6 Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)
Vakcinace může výjimečně vyvolat projevy hypersenzitivity. V takovém případě je třeba přistoupit k symptomatické léčbě.
4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky
Lze použít během březosti a laktace.
4.8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce
Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem. Rozhodnutí o použití této vakcíny před nebo po
jakémkoliv jiném veterinárním léčivém přípravku musí být provedeno na základě zvážení jednotlivých případů.
4.9 Podávané množství a způsob podání
Aplikujte subkutánně 1 ml dávku vakcíny.
Vakcinační schéma:
Primovakcinace: v 6 týdnech života. V ohroženém chovu podat druhou dávku vakcíny za 2-3 týdny. Ve věku l2 týdnů je možné aplikovat další vakcíny firmy Merial.
Revakcinace: každoročně
4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné
Po předávkování nebyly pozorovány žádné jiné účinky než jak jsou popsány v bodě 4.6.
4.11 Ochranné lhůty
Není určeno pro potravinová zvířata.
5. IMUNOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Farmakoterapeutická skupina: Živá vakcína obsahující psí parvovirus
ATCvet kód: QI07AD01
Antigeny obsažené ve vakcíně jsou postupně degradovány a eliminovány imunitním systémem zvířete. Po aplikaci antigenů vyvolávají u cílového zvířete reakci jejímž výsledkem je specifická imunita. Protilátky vytvořené po vakcinaci zabrání rozvinutí infekce. Po vakcinaci dochází postupně k vzestupu protilátek a jejich hladina je zjištěna l4 - 2l den po podání a přetrvává po dobu l2 - 36 měsíců.
6. FARMACEUTICKÉ ÚDAJE
6.1 Seznam pomocných látek
Stabilizátor, PBS
6.2 Inkompatibility
Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
6.3 Doba použitelnosti
Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 36 měsíců.
Po otevření ihned spotřebovat.
6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Uchovávat při teplotě +2 až + 8 oC. Chraňte před světlem. Chraňte před mrazem.
6.5 Druh a složení vnitřního obalu
lO x l ml, lOO x l ml
Vnitřní obal: Skleněná lahvička (sklo typu I) obsahující 1 ml dávky vakcíny s butyl-elastomerovým uzávěrem s hliníkovou pertlí.
Vnější obal: Plastová krabička obsahující 10 nebo 100 lahviček, viz výše.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
6.6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku
Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
7. DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Merial
29 avenue Tony Garnier
69007 Lyon
Francie
8. Registrační číslo
97/1273/93-C
9. Datum registrace/ prodloužení registrace
29.11.1993; 17.2.1999, 3. 12. 2003, 11.1.2010
10. DATUM REVIZE TEXTU
Říjen 2011