Příbalový Leták

Primene 10%

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A NA VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK KARTON/ŠTÍTEK LÁHEV


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


PRIMENE 10% Infuzní roztok

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK


Jeden litr přípravku obsahuje:

Isoleucinum 6,70 g; Leucinum 10,00 g; Valinum 7,60 g; Lysinum 11,00 g; Methioninum 2,40 g; Phenylalaninum 4,20 g; Threoninum 3,70 g; Tryptophanum 2,00 g; Argininum 8,40 g; Histidinum 3,80 g; Alaninum 8,00 g; Acidum asparticum 6,00 g; Cysteinum 1,90 g; Acidum glutamicum 10,00 g; Glycinum 4,00 g; Prolinum 3,00 g; Serinum 4,00 g; Tyrosinum 0,45 g; Ornithini hydrochloridum 3,17 g ; Taurinum 0,60 g;

780 mOsm/l 15 g/l

100 g/l 19 mmol/l


Osmolarita Nitrogenum total Aminoacida Chlorida

pH: 5,5

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocné látky:

kyselina jablečná,L - forma, voda na injekci

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Infuzní roztok

Karton: 20 x 100 ml, 10 x 250 ml Láhev: 100 ml, 250 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

K intravenóznímu podání

Nepřekračujte rychlost infuze 0,05 ml/kg/min.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Sterilní roztok, prostý bakteriálních endotoxinů. Používejte pouze čiré roztoky v neporušených obalech. Po otevření ihned spotřebujte.

8 POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Uchovávejte lahve v kartonu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

BAXTER CZECH spol. s r.o., Karla Engliše 3201/6, 150 00 Praha 5, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) 76/642/95-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato

2/2