ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Priligy 30 mg potahované tablety Priligy 60 mg potahované tablety Dapoxetinum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna potahovaná tableta obsahuje dapoxetinum 30 mg (ve formě dapoxetini hydrochloridum) Jedna potahovaná tableta obsahuje dapoxetinum 60 mg (ve formě dapoxetini hydrochloridum)

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje laktózu. Další podrobnosti v příbalové informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

Potahované tablety

1    potahovaná tableta

2    potahované tablety

3    potahované tablety 6 potahovaných tablet

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Tabletu je nutno polknout vcelku.

6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO

DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Během užívání přípravku Priligy je nutná opatrnost, protože může způsobit mdlobu nebo závrať.

•    Pokud máte pocit na omdlení (např. pocit závratě nebo točení hlavy), okamžitě se položte tak, aby hlava byla níže než zbytek těla, nebo si sedněte s hlavou mezi koleny a zůstaňte tak, dokud se nebudete cítit lépe. To zabrání pádu a poranění, pokud byste omdlel.

•    Pokud se cítíte být takto ovlivněn, vyhněte se řízení motorových vozidel nebo obsluze strojů.

•    Kombinace Priligy s alkoholem může zvýšit možnost mdloby a může také zvýšit účinky spojené s alkoholem. Při užívání Priligy nepijte alkohol.

Přípravek Priligy užijte 1 až 3 hodiny před sexuální aktivitou. Zapijte jej alespoň jednou plnou sklenicí vody.

Neužívejte Priligy častěji než jednou za 24 hodin.

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Berlin-Chemie AG (Menarini Group), 12489 Berlín, Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 87/315/12-C Reg. č.: 87/316/12-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:

S.č.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

priligy 30 mg priligy 60 mg

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH PVC-PE-PVDC blistr v hliníkové folii