Prestalia 7 Mg/5 Mg

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Prestalia 7 mg/5 mg, tablety perindoprilum argininum/amlodipinum

2. OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tableta obsahuje perindoprilum 4,756 mg odpovídající perindoprilum argininum 7 mg a amlodipini besilas 6,935 mg odpovídající amlodipinum 5 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje monohydrát laktosy. Viz příbalová informace pro další informace.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Tableta.

10 tablet 30 tablet

60 tablet (2 obaly na tablety o obsahu 30 tablet)

90 tablet (3 obaly na tablety o obsahu 30 tablet) 100 tablet (2 obaly na tablety o obsahu 50 tablet) 100 tablet

500 tablet (5 obalů na tablety o obsahu 100 tablet)

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

EXP {MM/YYYY}

Obal na tablety o obsahu 10 tablet: Doba použitelnosti po prvním otevření je 10 dní. Obal na tablety o obsahu 30 tablet: Doba použitelnosti po prvním otevření je 30 dní. Obal na tablety o obsahu 50 tablet: Doba použitelnosti po prvním otevření je 50 dní. Obal na tablety o obsahu 100 tablet: Doba použitelnosti po prvním otevření je 90 dní.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Les Laboratoires Servier 50, rue Carnot 92284 Suresnes cedex Francie

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

58/258/15-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

č.s.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

prestalia 7 mg/5 mg

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU OBAL NA TABLETY