Příbalový Leták

Prepidil

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Prepidil

0,5 mg, endocervikální gel dinoprostonum

2 OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


3 gramy endocervikálního gelu obsahují dinoprostonum 0,5 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje koloidní bezvodý oxid křemičitý a triacetin.


4.    LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Endocervikální gel 1x3 g

5 ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ


Endocervikální podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Obsah jedné předplněné stříkačky je určen pouze pro jednu pacientku.

Balení obsahuje sterilní aplikátor. Sterilita aplikátoru není zaručena, je-li obal poškozen.


8. POUŽITELNOST+DATUM VÝROBY


Použitelné do:

Datum výroby:

9 ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Pfizer, spol. s r.o Stroupežnického 17 150 00 Praha 5 Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Reg.č.: 54/135/87-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Č.šarže:


14.    KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16.    INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU


Nevyžaduje se - odůvodnění přijato


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Prepidil

0,5 mg, endocervikální gel dinoprostonum


2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


3 gramy endocervikálního gelu obsahují dinoprostonum 0,5 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4.    LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Endocervikální gel

3 g


5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ


Endocervikální podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Obsah jedné předplněné stříkačky je určen pouze pro jednu pacientku.


8. POUŽITELNOST+DATUM VÝROBY


Použitelné do: Datum výroby


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Pfizer, spol. s r.o Praha

Česká republika 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 54/135/87-C 13. ČÍSLO ŠARŽE

Č.šarže:

14.    KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16.    INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU