Prepalepan 10 Mg/Ml Infuzní Roztok

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Karton

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Prepalepan 5 mg/ml infuzní roztok Prepalepan 10 mg/ml infuzní roztok Prepalepan 15 mg/ml infuzní roztok Levetiracetamum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden ml obsahuje levetiracetamum 5 mg.

Jeden 100ml vak obsahuje levetiracetamum 500 mg.

Jeden ml obsahuje levetiracetamum 10 mg.

Jeden 100ml vak obsahuje levetiracetamum 1 000 mg.

Jeden ml obsahuje levetiracetamum 15 mg.

Jeden 100ml vak obsahuje levetiracetamum 1 500 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: trihydrát octanu sodného, chlorid sodný, kyselina octová 98 %, voda na injekci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Infuzní roztok 10 vaků po 100 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Intravenózní podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

Pozor: Koncentrace se liší od jiných přípravků obsahujících levetiracetam pro intravenózní podání.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH

PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

EVER Neuro Pharma GmbH Oberburgau 3

4866 Unterach am Attersee, Rakousko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

5 mg/ml: 21/077/14-C 10 mg/ml: 21/078/14-C 15 mg/ml: 21/079/14-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Vak / Hliníkový přebal