Příbalový Leták

Pregnyl 5000

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA Pregnyl 5 000_

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Pregnyl5 000

Gonadotropinum chorionicum humanum Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

1 ampulka obsahuje hCG 5 000 IU.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocné látky: mannitol, hydrogenfosforečnan sodný, dihydrogenfosforečnan sodný, sodná sůl karmelózy

Rozpouštědlo: 0,9 % roztok chloridu sodného ve vodě na injekci, hydroxid sodný nebo kyselina chlorovodíková (k úpravě pH).

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


1 ampulka s práškem pro injekční roztok 1 ampulka s 1 ml rozpouštědla 3 ampulky s práškem pro injekční roztok 3 ampulky s 1 ml rozpouštědla 50 ampulek s práškem pro injekční roztok 50 ampulek s 1 ml rozpouštědla

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Intramuskulární nebo subkutánní podání Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

sr


8. POUŽITELNOST


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě 2 °C - 8 °C.

Uchovávejte v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Držitel rozhodnutí o registraci: N.V. Organon, Oss, Nizozemsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Reg. číslo: 56/279/91-C/C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU


pregnyl 5000


1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Pregnyl5 000

Gonadotropinum chorionicum humanum Prášek

2.    ZPŮSOB PODÁNÍ i.m. a s.c.

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

6. JINÉ


1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Pregnyl5 000 Rozpouštědlo

2.

ZPŮSOB PODÁNÍ

i.m.

a s.c.

3.

POUŽITELNOST

EXP

4.

ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5.

OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

1 ml

6.

JINÉ


N.V. Organon