Pregnyl 5000
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA Pregnyl 5 000_
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Pregnyl5 000
Gonadotropinum chorionicum humanum Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
1 ampulka obsahuje hCG 5 000 IU.
Pomocné látky: mannitol, hydrogenfosforečnan sodný, dihydrogenfosforečnan sodný, sodná sůl karmelózy
Rozpouštědlo: 0,9 % roztok chloridu sodného ve vodě na injekci, hydroxid sodný nebo kyselina chlorovodíková (k úpravě pH).
1 ampulka s práškem pro injekční roztok 1 ampulka s 1 ml rozpouštědla 3 ampulky s práškem pro injekční roztok 3 ampulky s 1 ml rozpouštědla 50 ampulek s práškem pro injekční roztok 50 ampulek s 1 ml rozpouštědla
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intramuskulární nebo subkutánní podání Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
sr
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě 2 °C - 8 °C.
Uchovávejte v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Držitel rozhodnutí o registraci: N.V. Organon, Oss, Nizozemsko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. číslo: 56/279/91-C/C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU
pregnyl 5000
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Pregnyl5 000
Gonadotropinum chorionicum humanum Prášek
2. ZPŮSOB PODÁNÍ i.m. a s.c.
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
6. JINÉ
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Pregnyl5 000 Rozpouštědlo
|
2. |
ZPŮSOB PODÁNÍ |
|
i.m. |
a s.c. |
|
3. |
POUŽITELNOST |
|
EXP | |
|
4. |
ČÍSLO ŠARŽE |
|
Lot | |
|
5. |
OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET |
|
1 ml | |
|
6. |
JINÉ |
N.V. Organon