Pregamid 25 Mg Tvrdé Tobolky

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička na blistry (10, 14, 20, 21, 28, 30, 56, 60, 70 (pouze pro 75 mg), 84, 90, 100) a vícečetná balení: (84, 112, 120, 200) pro 25 mg, 50 mg, 75 mg, 150 mg tvrdé tobolky

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Pregamid 25 mg tvrdé tobolky Pregamid 50 mg tvrdé tobolky Pregamid 75 mg tvrdé tobolky Pregamid 150 mg tvrdé tobolky pregabalinum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

25 mg

Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 25 mg. 50 mg

Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 50 mg.

75 mg

Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 75 mg. 150 mg

Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 150 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Tento přípravek obsahuje monohydrát laktosy: více informací viz příbalová informace.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

10 tvrdých tobolek 14 tvrdých tobolek

20 tvrdých tobolek

21 tvrdých tobolek 28 tvrdých tobolek 30 tvrdých tobolek 56 tvrdých tobolek 60 tvrdých tobolek

70 tvrdých tobolek (pouze75 mg) 84 tvrdých tobolek 90 tvrdých tobolek 100 tvrdých tobolek

Vícečetné balení: 84 (2 x 42) tvrdých tobolek Vícečetné balení: 112 (2 x 56) tvrdých tobolek Vícečetné balení: 120 (2 x 60) tvrdých tobolek Vícečetné balení: 200 (2 x 100) tvrdých tobolek.

Pouze pro vícečetná balení:

Jednotlivé části vícečetného balení nelze prodávat samostatně.

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVY PŘÍPRAVEK MUSÍ BYT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST_

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

T0 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

G.L.Pharma GmbH, Lannach, Rakousko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Pregamid 25 mg tvrdé tobolky: 21/383/15-C

Pregamid 50 mg tvrdé tobolky: 21/384/15-C Pregamid 75 mg tvrdé tobolky: 21/385/15-C Pregamid 150 mg tvrdé tobolky: 21/386/15-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže

14. KLASIFIKACE PRO VYDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

pregamid 25 mg pregamid 50 mg pregamid 75 mg pregamid 150 mg

minimální údaje uvadene na blistrech nebo stripech

blistr

1. název lEcivEho přípravku

Pregamid 25 mg tvrdé tobolky Pregamid 50 mg tvrdé tobolky Pregamid 75 mg tvrdé tobolky Pregamid 150 mg tvrdé tobolky pregabalinum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

G.L.Pharma GmbH

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. JINÉ

4/4