ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička na blistry (10, 14, 20, 21, 28, 30, 56, 60, 70 (pouze pro 75 mg) 84, 90, 100) a vícečetná balení (84, 112, 120, 200) pro 25 mg, 75 mg a 150 mg tvrdé tobolky_

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Pregagamma 25 mg tvrdé tobolky Pregagamma 75 mg tvrdé tobolky Pregagamma 150 mg tvrdé tobolky Pregabalinum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Pregagamma 25 mg tvrdé tobolky

Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 25 mg.

Pregagamma 75 mg tvrdé tobolky

Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 75 mg.

Pregagamma 150 mg tvrdé tobolky

Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 150 mg.

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Tento léčivý přípravek obsahuje monohydrát laktosy: další informace viz příbalový leták.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

10 tvrdých tobolek 14 tvrdých tobolek

20    tvrdých tobolek

21    tvrdých tobolek 28 tvrdých tobolek 30 tvrdých tobolek 56 tvrdých tobolek 60 tvrdých tobolek

70 tvrdých tobolek [pouze pro 75 mg]

84 tvrdých tobolek 90 tvrdých tobolek 100 tvrdých tobolek

Vícečetné balení: 84 (2 balení po 42) tvrdých tobolek Vícečetné balení: 112 (2 balení po 56) tvrdých tobolek Vícečetné balení: 120 (2 balení po 60) tvrdých tobolek Vícečetné balení: 200 (2 balení po 100) tvrdých tobolek [Pouze pro vícečetná balení]:

Jednotlivé části vícečetného balení nelze prodávat samostatně.

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ_

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8.    POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Worwag Pharma GmbH & Co. KG Calwer Str.7 71034 Boblingen Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Pregagamma 25 mg tvrdé tobolky: 21/438/15-C Pregagamma 75 mg tvrdé tobolky: 21/439/15-C Pregagamma 150 mg tvrdé tobolky: 21/440/15-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH blistr

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Pregagamma 25 mg tvrdé tobolky Pregagamma 75 mg tvrdé tobolky Pregagamma 150 mg tvrdé tobolky Pregabalinum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Worwag Pharma GmbH & Co. KG

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. JINÉ