Příbalový Leták

Pregabalin Teva 75 Mg

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Pregabalin Teva 25 mg, tvrdé tobolky Pregabalin Teva 75 mg, tvrdé tobolky Pregabalin Teva 150 mg, tvrdé tobolky

Pregabalinum


2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 25 mg. Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 75 mg. Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 150 mg.


3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Tvrdá tobolka.

Pro 25 mg Blistr

14 tvrdých tobolek 14x1 tvrdých tobolek 21 tvrdých tobolek 21x1 tvrdých tobolek 50x1 tvrdých tobolek 56 tvrdých tobolek 56x1 tvrdých tobolek 60 tvrdých tobolek 84 tvrdých tobolek 84x1 tvrdých tobolek 90 tvrdých tobolek 100 tvrdých tobolek


100x1 tvrdých tobolek 120 tvrdých tobolek

Pro 75 mg

Blistr

14 tvrdých tobolek 14x1 tvrdých tobolek 50x1 tvrdých tobolek 56 tvrdých tobolek 56x1 tvrdých tobolek 60 tvrdých tobolek 70 tvrdých tobolek 90 tvrdých tobolek 100 tvrdých tobolek 100x1 tvrdých tobolek 120 tvrdých tobolek

HDPE lahvičky 200 tvrdých tobolek

Pro 150 mg

Blistr

14 tvrdých tobolek 14x1 tvrdých tobolek 50x1 tvrdých tobolek 56 tvrdých tobolek 56x1 tvrdých tobolek 60 tvrdých tobolek 90 tvrdých tobolek 100 tvrdých tobolek 100x1 tvrdých tobolek 120 tvrdých tobolek 168 tvrdých tobolek 168x1 tvrdých tobolek 200x1 tvrdých tobolek

HDPE lahvičky 200 tvrdých tobolek


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


EXP

Doba použitelnosti po prvním otevření lahvičky: 3 měsíce


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

TĚ NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Radlická 3185/1c, 15000 Praha 5, Česká republika 12 REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Pregabalin Teva 25 mg: 21/352/15-C Pregabalin Teva 75 mg: 21/353/15-C Pregabalin Teva 150 mg: 21/354/15-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


č.s.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


pregabalin teva 25 mg pregabalin teva 75 mg pregabalin teva 150 mg


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Blistry PVC-Al_


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Pregabalin Teva 25 mg, tvrdé tobolky Pregabalin Teva 75 mg, tvrdé tobolky Pregabalin Teva 150 mg, tvrdé tobolky

Pregabalinum


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Radlická 3185/1c, 15000 Praha 5, Česká republika


3. POUŽITELNOST


EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE


c.s.:


5. JINÉ


ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU HDPE lahvičky_


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Pregabalin Teva 75 mg, tvrdé tobolky Pregabalin Teva 150 mg, tvrdé tobolky

Pregabalinum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 75 mg. Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 150 mg.


3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Tvrdá tobolka.

200 tvrdých tobolek


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


EXP

Doba použitelnosti po prvním otevření lahvičky: 3 měsíce


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Radlická 3185/1c, 15000 Praha 5, Česká republika 12 REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


13. ČÍSLO ŠARŽE


c.s.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


6