ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička

1 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Pregabalin Medreg 75 mg Pregabalin Medreg 150 mg Pregabalin Medreg 300 mg

Pregabalinum

2    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 75 mg. Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 150 mg. Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 300 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Tvrdé tobolky

Blistr:

10 tvrdých tobolek 14 tvrdých tobolek

20    tvrdých tobolek

21    tvrdých tobolek 28 tvrdých tobolek 30 tvrdých tobolek 35 tvrdých tobolek 40 tvrdých tobolek 42 tvrdých tobolek

49    tvrdých tobolek

50    tvrdých tobolek 56 tvrdých tobolek 60 tvrdých tobolek 63 tvrdých tobolek 70 tvrdých tobolek 77 tvrdých tobolek 80 tvrdých tobolek 84 tvrdých tobolek 90 tvrdých tobolek 100 tvrdých tobolek 112 tvrdých tobolek 120 tvrdých tobolek 150 tvrdých tobolek 200 tvrdých tobolek

HDPE obal:

60 tvrdých tobolek 90 tvrdých tobolek 500 tvrdých tobolek

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8 POUŽITELNOST

EXP:

HDPE obal: Doba použitelnosti po prvním otevření 3 měsíce.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

10 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Medreg s.r.o. Krčmářovská 223/33 196 00 Praha Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Pregabalin Medreg 75 mg: 21/184/16-C Pregabalin Medreg 150 mg: 21/185/16-C Pregabalin Medreg 300 mg: 21/186/16-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15 NÁVOD K POUŽITÍ

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTR

1 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Pregabalin Medreg 75 mg Pregabalin Medreg 150 mg Pregabalin Medreg 300 mg

Tvrdé tobolky

Pregabalinum

~1. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Medreg s.r.o.

3. POUŽITELNOST

EXP

4 ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. JINÉ

1 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Pregabalin Medreg 75 mg Pregabalin Medreg 150 mg Pregabalin Medreg 300 mg

Pregabalinum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 75 mg. Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 150 mg. Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 300 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Tvrdé tobolky

60 tvrdých tobolek 90 tvrdých tobolek 500 tvrdých tobolek

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

EXP:

HDPE obal: Doba použitelnosti po prvním otevření 3 měsíce.

9 ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

10 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11 NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Medreg s.r.o. Krčmářovská 223/33 196 00 Praha Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Pregabalin Medreg 75 mg: 21/184/16-C Pregabalin Medreg 150 mg: 21/185/16-C Pregabalin Medreg 300 mg: 21/186/16-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU