Příbalový Leták

Pregabalin Apotex 225 Mg Tvrdé Tobolky

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Pregabalin Apotex Pregabalin Apotex Pregabalin Apotex Pregabalin Apotex Pregabalin Apotex Pregabalin Apotex Pregabalin Apotex Pregabalin Apotex Pregabalinum 25 mg tvrdé tobolky 50 mg tvrdé tobolky 75 mg tvrdé tobolky 100 mg tvrdé tobolky 150 mg tvrdé tobolky 200 mg tvrdé tobolky 225 mg tvrdé tobolky 300 mg tvrdé tobolky

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 25 mg. Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 50 mg. Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 75 mg. Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 100 mg. Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 150 mg. Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 200 mg. Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 225 mg. Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 300 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Tento přípravek obsahuje monohydrát laktosy: více údajů viz příbalová informace.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Tvrdá tobolka 14 tvrdých tobolek 20 tvrdých tobolek 28 tvrdých tobolek 50 tvrdých tobolek 56 tvrdých tobolek 96 tvrdých tobolek

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Perorální podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Veškeré nepoužité léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky. Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Apotex Europe B.V., Darwinweg 20, 2333 CR, Leiden, Nizozemsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


25 mg: 21/031/16-C 50 mg: 21/032/16-C 75 mg: 21/033/16-C 100 mg: 21/034/16-C 150 mg: 21/035/16-C 200 mg: 21/036/16-C 225 mg: 21/037/16-C 300 mg: 21/038/16-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Č.šarže:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Pregabalin Apotex 25 mg Pregabalin Apotex 50 mg Pregabalin Apotex 75 mg


Pregabalin Apotex

100

mg

Pregabalin Apotex

150

mg

Pregabalin Apotex

200

mg

Pregabalin Apotex

225

mg

Pregabalin Apotex

300

mg

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Pregabalin Apotex 25 mg tvrdé tobolky Pregabalin Apotex 50 mg tvrdé tobolky Pregabalin Apotex 75 mg tvrdé tobolky Pregabalin Apotex 100 mg tvrdé tobolky Pregabalin Apotex 150 mg tvrdé tobolky Pregabalin Apotex 200 mg tvrdé tobolky Pregabalin Apotex 225 mg tvrdé tobolky Pregabalin Apotex 300 mg tvrdé tobolky

Pregabalinum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Apotex Europe B.V., Darwinweg 20, 2333 CR, Leiden, Nizozemsko


3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Č.šarže:

5. JINÉ


4