Příbalový Leták

Pragiola 50 Mg

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Pragiola 25 mg Pragiola 50 mg Pragiola 75 mg Pragiola 100 mg Pragiola 150 mg Pragiola 200 mg Pragiola 225 mg Pragiola 300 mg tvrdé tobolky

pregabalinum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 25 mg. Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 50 mg. Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 75 mg. Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 100 mg. Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 150 mg. Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 200 mg. Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 225 mg. Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 300 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


tvrdé tobolky

14 tvrdých tobolek 28 tvrdých tobolek 30 tvrdých tobolek 56 tvrdých tobolek 60 tvrdých tobolek 84 tvrdých tobolek 90 tvrdých tobolek 100 tvrdých tobolek


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Perorální podání


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN


MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 30 °C.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Pragiola 25 mg: 21/221/15-C Pragiola 50 mg: 21/222/15-C Pragiola 75 mg: 21/223/15-C Pragiola 100 mg: 21/224/15-C Pragiola 150 mg: 21/225/15-C Pragiola 200 mg: 21/226/15-C Pragiola 225 mg: 21/227/15-C Pragiola 300 mg: 21/228/15-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


pragiola 25 mg pragiola 50 mg pragiola 75 mg pragiola 100 mg pragiola 150 mg pragiola 200 mg pragiola 225 mg pragiola 300 mg

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTR


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Pragiola 25 mg Pragiola 50 mg Pragiola 75 mg Pragiola 100 mg Pragiola 150 mg Pragiola 200 mg Pragiola 225 mg Pragiola 300 mg tvrdé tobolky

vícejazyčné blistry: Pragiola 25 mg Pragiola 50 mg Pragiola 75 mg Pragiola 100 mg Pragiola 150 mg Pragiola 200 mg Pragiola 225 mg Pragiola 300 mg tobolky

pregabalinum


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


KRKA


3. POUŽITELNOST


EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE


Lot


5. JINÉ