ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Prabegin 25 mg tvrdé tobolky Prabegin 50 mg tvrdé tobolky Prabegin 75 mg tvrdé tobolky Prabegin 100 mg tvrdé tobolky Prabegin 150 mg tvrdé tobolky Prabegin 200 mg tvrdé tobolky Prabegin 300 mg tvrdé tobolky

pregabalinum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Prabegin 25 mg tvrdé tobolky: Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 25 mg. Prabegin 50 mg tvrdé tobolky: Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 50 mg. Prabegin 75 mg tvrdé tobolky: Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 75 mg. Prabegin 100 mg    tvrdé    tobolky: Jedna tvrdá tobolka    obsahuje pregabalinum 100    mg.

Prabegin 150 mg    tvrdé    tobolky: Jedna tvrdá tobolka    obsahuje pregabalinum 150    mg.

Prabegin 200 mg    tvrdé    tobolky: Jedna tvrdá tobolka    obsahuje pregabalinum 200    mg.

Prabegin 300 mg    tvrdé    tobolky_ Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 300    mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje isomalt.

Další informace viz příbalová informace.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Tvrdá tobolka.

14 tobolek 28 tobolek 56 tobolek 84 tobolek

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Může vyvolat závratě, ospalost a snížení koncentrace. Dokud si neověříte, že tento lék neovlivňuje Vaši schopnost řídit, ovládat složitá zařízení nebo se věnovat jiným potenciálně nebezpečným činnostem, neměl(a) byste tyto činnosti provádět.

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

EGIS Pharmaceuticals PLC

1106 Budapešť, Keresztúri út 30-38.

Maďarsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Prabegin 25 mg tvrdé tobolky: 21/168/16-C Prabegin 50 mg tvrdé tobolky: 21/169/16-C Prabegin 75 mg tvrdé tobolky: 21/170/16-C Prabegin 100 mg tvrdé tobolky: 21/171/16-C Prabegin 150 mg tvrdé tobolky: 21/172/16-C Prabegin 200 mg tvrdé tobolky: 21/173/16-C Prabegin 300 mg tvrdé tobolky: 21/174/16-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

prabegin 25 mg prabegin 50 mg prabegin 75 mg prabegin 100 mg prabegin 150 mg

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH BLISTR

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Prabegin 25 mg tvrdé tobolky Prabegin 50 mg tvrdé tobolky Prabegin 75 mg tvrdé tobolky Prabegin 100 mg tvrdé tobolky Prabegin 150 mg tvrdé tobolky Prabegin 200 mg tvrdé tobolky Prabegin 300 mg tvrdé tobolky

pregabalinum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

EGIS Pharmaceuticals PLC

3. POUŽITELNOST

EXP:

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot:

5. JINÉ