Poulvac Nd Hitchner B1 Lyofilizát Pro Suspenzi
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
POULVAC ND Hitchner B1 lyofilizát pro suspenzi.
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 dávka obsahuje:
Léčivá látka:
Paramyxovirus pseudopestis avium (kmen Hitchner B1) 105,5EID50 - 107,2EID50 *
* EID50 - 50% infekční dávka pro kuřecí embrya
Pomocné látky:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Lyofilizát pro suspenzi.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 Cílové druhy zvířat
Kur domácí.
4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
Aktivní imunizace zdravé drůbeže proti pseudomoru drůbeže.
Nástup imunity: 21 dní po vakcinaci.
Trvání imunity: minimálně 6 týdnů.
4.3 Kontraindikace
Nepoužívat u nemocných a oslabených ptáků.
4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh
Vakcinujte pouze zdravá zvířata. Pokud je to možné, zabraňte stresu kuřat během vakcinace.
Po aplikaci dochází k imunizaci kuřat spojené s tvorbou postvakcinačních protilátek. Vakcinační odpověď může být ovlivněna dědičnými faktory, subklinicky probíhajícími infekcemi, věkem, výživovým stavem, stresem atd.
4.5 Zvláštní opatření pro použití
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Dezinfekční prostředky mohou způsobit neefektivnost vakcinace. Nevhodné skladování nebo nesprávná manipulace s vakcínou může způsobit snížení její účinnosti.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům
Při aplikaci vakcíny rozprašováním používat ochranné brýle a masku.
Po práci si umyjte a vydezinfikujte ruce.
4.6 Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)
Vakcinace může vyvolávat lokální nebo celkové reakce, které jsou přechodného charakteru.
4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky
Nepoužívat u nosnic ve snášce.
4.8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce
Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem. Rozhodnutí o použití této vakcíny před nebo po jakémkoliv jiném veterinárním léčivém přípravku musí být provedeno na základě zvážení jednotlivých případů.
4.9 Podávané množství a způsob podání
Vakcína se aplikuje drůbeži v pitné vodě, rozprašováním nebo intraokulárně/intranazálně.
K naředění vakcíny se používá chladná a čistá voda neobsahující chloridové nebo kovové ionty.
Doporučuje se přidat do pitné vody sušené mléko - 4 g na 1 litr vody.
Lahvičky s vakcínou otevřete pod vodou a dobře promíchejte.
Podání pitnou vodou (od 2 týdnů stáří):naředit 1 000 dávek vakcíny pro 14denní kuřata ve 14 litrech, pro 28denní ve 28 litrech, pro kuřata starší 40 dnů ve více než 40 litrech vody.
Napáječky by měly být před vakcinací důkladně vyčištěné. Při čištění nepoužívejte dezinfekční prostředky. Drůbež nechat před vakcinací 2 hodiny žíznit, aby vypila medikovanou vodu během 2 hodin. Vodu s vakcínou je třeba podat v dostatečném množství napáječek tak, aby aspoň 2/3 kuřat mohly pít současně.
Podání rozprašováním (od 4 týdnů stáří): 1 000 dávek vakcíny naředit v rozprašovacím zařízení do 0,15 litrů, při ručním sprejování do 0,2 litru, při použití atomizéru v klecovém odchovu do 0,2 litru, v chovu na zemi do 0,4 litru vody. Sprejovat ve výšce 20-30 cm nad drůbeží za použití tlakového přístroje schopného vytvářet mikrokapičky. Vakcinace by měla být provedena během nejchladnější části dne. Před vakcinací je třeba vypnout vyhřívání, ventilaci a ztlumit osvětlení.
Podání intraokulárně/intranazálně (od prvého dne stáří): 1 000 dávek vakcíny naředit ve 100 ml vody. Aplikujte 1 kapku naředěné vakcíny do oka/nosní dírky každého kuřete a počkejte, až se vakcína vstřebá/aspiruje.
Doporučené imunizační schéma:
Po primovakcinaci proti Newcastleské chorobě ve stáří kuřat do jednoho týdne stáří se
k prohloubení imunitní reakce a ochrany kuřat doporučuje revakcinace za 2 – 3 týdny stejnou vakcínou a při vyšším infekčním tlaku, podle nákazové situace, i další revakcinace za další 2 – 3 týdny. Ve stáří drůbeže 14 – 20 týdnů se doporučuje imunizace vhodnou inaktivovanou vakcínou.
4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné
Bylo prokázáno, že i desetinásobná dávka je po orálním podání pro zdravá kuřata neškodná. Po podání desetinásobné dávky rozprašováním byla pozorována zvýšená incidence respiračních potíží, což může vyústit v úhyn až 8% jedinců.
4.11 Ochranné lhůty
Bez ochranných lhůt.
5. IMUNOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Farmakoterapeutická skupina: živá virová vakcína pro drůbež
ATCvet kód: QI01AD06
Přípravek POULVAC ND Hitchner B1 lyofilizát pro suspenzi je živá vakcína, která navozuje u drůbeže po aplikaci rozprašováním do pitné vody nebo intraokulárně/intranazálně imunitní reakci proti pseudomoru drůbeže.
Obsazením volných receptorů vakcinačním virem dochází k vyblokování virionů v chovu přítomného
virulentního kmene viru Newcastleské choroby a tím k vytlačení infekce z hejna. Aktivace obranných
mechanismů organismu (makrofágy, opsoniny, interleukiny, B a T lymfocyty, specifické protilátky)
chrání vakcinovaná kuřata před infekcí virulentním virem.
Vakcinační virus navozuje během několika dnů pouze krátkodobou ochranu proti Newcastleské
chorobě a pro prohloubení chráněnosti je nutno revakcinací za 2 – 3 týdny navodit prohloubenou
aktivaci řady obranných mechanismů organismu kuřat a ochranu s nástupem vyšších hladin
specifických postvakcinačních protilátek. Podle nákazové situace je možná i další revakcinace kuřat
živou vakcínou do pitné vody. K navození solidní imunity drůbeže vakcinované živými vakcínami
proti Newcastleské chorobě, je ve věku 14 – 20 týdnů vhodná imunizace inaktivovanou vakcínou.
6. FARMACEUTICKÉ ÚDAJE
6.1 Seznam pomocných látek
Pharmaton
Bacto-Pepton
Sacharosa
N-Z Aminum YT
Glutamát sodný
Deionizovaná voda
6.2 Inkompatibility
Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
6.3 Doba použitelnosti
Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 30 měsíců
Doba použitelnosti po rozpuštění podle návodu: 2 hodiny.
6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Uchovávejte v chladničce (2C – 8C).
Chraňte před světlem.
Chraňte před mrazem.
6.5 Druh a složení vnitřního obalu
Vnitřní obal: Lahvičky z farmaceutického skla typu I., vzduchotěsně uzavřené pryžovou zátkou a opatřené hliníkovou pertlí.
Vnější obal: plastová tvarovka.
Velikosti balení: 10 x 1 000 dávek, 10 x 2 500 dávek.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
6.6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku
Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
7. DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Zoetis Česká republika, s.r.o.,
Náměstí 14. října 642/17, 150 00 Praha 5
Česká republika
8. Registrační číslo
97/272/95-C
9. Datum registrace/ prodloužení registrace
26. 4. 1995, 29. 12. 2000; 2. 5. 2005; 27. 1. 2015
10. DATUM REVIZE TEXTU
Září 2016
DALŠÍ INFORMACE
Pouze pro zvířata
Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
4