Poulvac Ib Primer, Lyofilizát Pro Přípravu Suspenze
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Poulvac IB Primer, lyofilizát pro přípravu suspenze
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 dávka obsahuje:
Léčivé látky:
Virus bronchitidis infectiosae avium (H 120) 103,0 EID50 – 105,4 EID50
Virus bronchitidis infectiosae avium (D 274) 103,0 EID50 – 105,4 EID50
Pomocné látky:
Mannitolum, inositolum, peptonum, gelatina
Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Lyofilizát pro přípravu suspenze (pro aplikaci do pitné vody nebo sprejem).
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 Cílové druhy zvířat
Kur domácí.
4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
Přípravek Poulvac IB Primer je určen k vakcinaci kuřat od prvého dne stáří, krátce po vylíhnutí,
proti infekční bronchitidě drůbeže.
4.3 Kontraindikace
Nejsou.
4.4 Zvláštní upozornění <pro každý cílový druh>
Nejsou.
4.5 Zvláštní opatření pro použití
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Před vakcinací, v jejím průběhu a po ní je nutno zamezit stresům kuřat.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům
Při aplikaci vakcíny sprejovou metodou používat ochranné brýle a masku.
Po práci si umyjte a vydezinfikujte ruce.
4.6 Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)
Nejsou známy.
4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky
Přípravek je určen pro drůbež.
4.8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce
Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem. Rozhodnutí o použití této vakcíny před nebo po jakémkoliv jiném veterinárním léčivém přípravku musí být provedeno na základě zvážení jednotlivých případů.
4.9 Podávané množství a způsob podání
Vakcína se aplikuje drůbeži v pitné vodě nebo pomocí sprejového zařízení.
K naředění vakcíny se používá chladná a čistá voda neobsahující chloridové nebo kovové ionty.
Doporučuje se přidat do pitné vody sušené mléko - 4 g na 1 litr vody.
Drůbež nechat před vakcinací 2 hodiny žíznit.
Při aplikaci vakcíny do pitné vody se počítá na kuře do stáří 14 dnů 15 ml, do 21 dnů 20 ml, do 28 dnů
30 ml, do stáří 42 dnů 40 ml vody.
Při aplikaci vakcíny ve spreji se počítá na 1000 jednodenních kuřat 0,17 – 0,25 litrů.
Imunizační schéma:
Základní vakcinace: 1. den – 1. týden
Revakcinace: podle infekčního tlaku 2 – 4 aplikace vakcíny do pitné vody nebo sprejem v intervalu 2
– 3 týdnů.
4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné
Bylo prokázáno, že i dvojnásobná dávka je pro zdravá kuřata neškodná.
4.11 Ochranné lhůty
Bez ochranných lhůt.
5. IMUNOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Farmakoterapeutická skupina: Veterinaria imunopreparata
ATCvet kód: QI01AD07
Přípravek Poulvac IB Primer je živá vakcína, která navozuje u kuřat po aplikaci sprejem nebo do pitné vody imunitní reakci proti infekční bronchitidě drůbeže.
Obsazením volných receptorů vakcinačními kmeny viru dochází k vyblokování virionů v chovu
přítomného virulentního kmene viru infekční bronchitidě drůbeže a tím k vytlačení infekce z hejna.
Aktivace obranných mechanismů organismu (makrofágy, opsoniny, interleukiny, B a T lymfocyty,
specifické protilátky) vede k prohloubení imunitní reakce a ochraně vakcinovaných kuřat před infekcí
virulentním virem.
Vakcínu Poulvac IB Primer lyof. lze aplikovat kuřatům již od prvého dne stáří, krátce po vylíhnutí. Během 2-3 dnů dochází k vytvoření ochrany kuřat, postvakcinační protilátky lze prokázat během 2-3 týdnů.
Ve věku kuřat 14 – 20 týdnů je vhodná imunizace inaktivovanou vakcínou (nosnice).
Vzhledem k tomu, že přípravek obsahuje dva koronaviry drůbeže (H 120 a D 274) má ochrana kuřat
širší spektrum.
Při vyšším infekčním tlaku je nutno provést jednu až dvě a více revakcinací.
6. FARMACEUTICKÉ ÚDAJE
6.1 Seznam pomocných látek
Mannitolum
Inositolum
Peptonum
Gelatina
6.2 Inkompatibility
Nejsou známy.
6.3 Doba použitelnosti
Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 18 měsíců
Doba použitelnosti po rozpuštění podle návodu: 1 hodina
6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Uchovávejte a přepravujte chlazené (2 C – 8 C).
6.5 Druh a složení vnitřního obalu
Lékovky vzduchotěsně uzavřeny pryžovou zátkou a opatřeny hliníkovou pertlí.
Balení: 1 x 2 500 dávek, 10 x 2 500 dávek, 1 x 5 000 dávek, 10 x 5 000 dávek
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
6.6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku
Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
7. DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Zoetis Česká republika, s.r.o., Náměstí 14. října 642/17, 150 00 Praha 5, Česká republika
8. Registrační číslo
97/685/92–C
9. Datum registrace/ prodloužení registrace
23.8.1992, 03.12.1997, 03.12.2002, 15.5.2009
10. DATUM REVIZE TEXTU
Září 2016
DALŠÍ INFORMACE
Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
3