Pollinex Tree
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITRNÍM OBALU
Krabička (základní léčba)_
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
0,5 ml obsahuje arboris pollen: 300 SU, 800 SU, 2000 SU
Složení alergenů: Betula spp. (bříza), Alnus spp. (olše), Corylus spp. (líska).
Pomocné látky: Tyrosin, tekutý fenol, chlorid sodný, glycerol, dodekahydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dihydrát hydrogenofosforečnanu sodného, voda na injekci.
Injekční suspenze
ZÁKLADNÍ LÉČBA
NAPLNĚNÉ STŘÍKAČKY 3 X 0,5 ml Injekční stříkačka č. 1 - 1 x 300 SU Injekční stříkačka č. 2 - 1 x 800 SU Injekční stříkačka č. 3 - 1 x 2000 SU
Subkutánní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
NESMÍ BYT APLIKOVÁNO PŘI AKUTNÍCH PROJEVECH PYLOVÉ ALERGIE.
Možnost snížení pozornosti při řízení motorových vozidel a obsluze strojů.
U některých pacientů se může dostavit pocit zvýšené únavy. Z tohoto důvodu by pacienti v den aplikace přípravku POLLINEX TREE neměli řídit motorové vozidlo, ani vykonávat práce vyžadující zvýšenou pozornost.
Použitelné do:
Uchovávejte v chladničce. Chraňte před mrazem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
Držitel rozhodnutí o registraci:
Allergy Therapeutics (UK) Limited Dominion Way, Worthing, West Sussex BN14 8SA, Velká Británie
Reg. číslo: 59/040/01-C
Č. šarže:
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato
L NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
POLLINEX TREE
300 SU/0,5 ml injekční suspenze arboris pollen
2 ZPŮSOB PODÁNÍ
Subkutánní podání
3. POUŽITELNOST
EXP:
4 ČÍSLO ŠARŽE
Lot:
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 300 standardizovaných jednotek (SU)/0,5 ml
6. JINÉ
1
L NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
POLLINEX TREE
800 SU/0,5 ml injekční suspenze arboris pollen
2 ZPŮSOB PODÁNÍ
Subkutánní podání
3. POUŽITELNOST
EXP:
4 ČÍSLO ŠARŽE
Lot:
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
800 standardizovaných jednotek (SU)/0,5 ml 6. JINÉ
2
L NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
POLLINEX TREE
2000 SU/0,5 ml injekční suspenze arboris pollen
2 ZPŮSOB PODÁNÍ
Subkutánní podání
3. POUŽITELNOST
EXP:
4 ČÍSLO ŠARŽE
Lot:
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 2000 standardizovaných jednotek (SU)/0,5 ml 6 JINÉ
3
POLLINEX TREE
2000 SU/0,5 ml Injekční suspenze arboris pollen
2 OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 0,5 ml obsahuje arboris pollen 2000 SU
Složení alergenů: Betula spp. (bříza), Alnus spp. (olše), Corylus spp. (líska). 3 SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: Tyrosin, tekutý fenol, chlorid sodný, glycerol, dodekahydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dihydrát hydrogenofosforečnanu sodného, voda na injekci.
4 LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Injekční suspenze UDRŽOVACÍ LÉČBA NAPLNĚNÉ STŘÍKAČKY 3 X 0,5 ml 3 ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Subkutánní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ NESMÍ BÝT APLIKOVÁNO PŘI AKUTNÍCH PROJEVECH PYLOVÉ ALERGIE. Možnost snížení pozornosti při řízení motorových vozidel a obsluze strojů.
U některých pacientů se může dostavit pocit zvýšené únavy. Z tohoto důvodu by pacienti v den aplikace přípravku POLLINEX TREE neměli řídit motorové vozidlo, ani vykonávat práce vyžadující zvýšenou pozornost.
Použitelné do:
Uchovávejte v chladničce. Chraňte před mrazem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
Držitel rozhodnutí o registraci:
Allergy Therapeutics (UK) Limited Dominion Way, Worthing, West Sussex BN14 8SA, Velká Británie
Reg. číslo: 59/040/01-C
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato
L NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
POLLINEX TREE
2000 SU/0,5 ml injekční suspenze arboris pollen
2 ZPŮSOB PODÁNÍ
Subkutánní podání
3. POUŽITELNOST
EXP:
4 ČÍSLO ŠARŽE
Lot:
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 2000 standardizovaných jednotek (SU)/0,5 ml 6 JINÉ
3
8