Plasmalyte Roztok
Plasmalyte roztok
Infuzní roztok
|
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK | |
|
Složení ve 500 ml | |
|
Natrii chloridům |
2,63 g |
|
Kalii chloridům |
0,185 g |
|
Magnesii chloridům hexahydricum |
0,150 g |
|
Natrii acetas trihydricus |
1,84 g |
|
Natrii gluconas |
2,51 g |
|
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK | |
Voda na injekci Hydroxid sodný
4 LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
Osmolarita 295 mOsm/l (přibližně)
|
Mmol v 500 ml (přibližně) | |
|
Sodík |
70 |
|
Draslík |
2,5 |
|
Hořčík |
0,75 |
|
Chlorid |
49 |
|
Acetát |
13,5 |
|
Glukonát |
11,5 |
pH: 6,5 - 8,0
20 x 500 ml
Léková forma viz sekce 1
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intravenózní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
Částečně použité vaky znovu nenapojujte.
8 POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
BAXTER CZECH spol. s r.o., Karla Engliše 3201/6, Praha 5, Česká republika 12 REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
76/446/05-C 13 ČÍSLO ŠARŽE
Č. š.
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15 NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.
Plasmalyte roztok
Infuzní roztok
|
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK | |
|
Složení ve 1000 ml | |
|
Natrii chloridům |
5,26 g |
|
Kalii chloridům |
0,37 g |
|
Magnesii chloridům hexahydricum |
0,30 g |
|
Natrii acetas trihydricus |
3,68 g |
|
Natrii gluconas |
5,02 g |
|
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK | |
Voda na injekci Hydroxid sodný
4 LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
Osmolarita 295 mOsm/l (přibližně) Mmol v 1000 ml (přibližně)
|
Sodík |
140 |
|
Draslík |
5 |
|
Hořčík |
1,5 |
|
Chlorid |
98 |
|
Acetát |
27 |
|
Glukonát |
23 |
pH: 6,5 - 8,0 10 x 1000 ml
Léková forma viz sekce 1
Intravenózní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
Částečně použité vaky znovu nenapojujte.
8 POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
BAXTER CZECH spol. s r.o., Karla Engliše 3201/6, Praha 5, Česká republika 12 REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
76/446/05-C 13 ČÍSLO ŠARŽE
Č. š.
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15 NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.
Plasmalyte roztok
Infuzní roztok Léčivé látky viz sekce 2
|
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK | |
|
Složení ve 500 ml | |
|
Natrii chloridům |
2,63 g |
|
Kalii chloridům |
0,185 g |
|
Magnesii chloridům hexahydricum |
0,150 g |
|
Natrii acetas trihydricus |
1,84 g |
|
Natrii gluconas |
2,51 g |
|
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK | |
Voda na injekci Hydroxid sodný
4 LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
Osmolarita 295 mOsm/l (přibližně)
|
Mmol v 500 ml (přibližně) | |
|
Sodík |
70 |
|
Draslík |
2,5 |
|
Hořčík |
0,75 |
|
Chlorid |
49 |
|
Acetát |
13,5 |
|
Glukonát |
11,5 |
pH: 6,5 - 8,0 500 ml Izotonický
Léková forma viz sekce 1
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intravenózní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
Vak vyjměte ze zevního obalu až těsně před použitím.
Používejte pouze čiré roztoky bez viditelných částic v neporušených obalech. Částečně použité vaky znovu nenapojujte.
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
BAXTER CZECH spol. s r.o., Karla Engliše 3201/6, Praha 5, Česká republika 12 REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
76/446/05-C 13 ČÍSLO ŠARŽE
Č. š.
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15 NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.
Plasmalyte roztok
Infuzní roztok Léčivé látky viz sekce 2
|
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK | |
|
Složení ve 1000 ml | |
|
Natrii chloridům |
5,26 g |
|
Kalii chloridům |
0,37 g |
|
Magnesii chloridům hexahydricum |
0,30 g |
|
Natrii acetas trihydricus |
3,68 g |
|
Natrii gluconas |
5,02 g |
|
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK | |
Voda na injekci Hydroxid sodný
4 LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
Osmolarita 295 mOsm/l (přibližně) Mmol v 1000 ml (přibližně)
|
Sodík |
140 |
|
Draslík |
5 |
|
Hořčík |
1,5 |
|
Chlorid |
98 |
|
Acetát |
27 |
|
Glukonát |
23 |
pH: 6,5 - 8,0 1000 ml Izotonický
Léková forma viz sekce 1
Intravenózní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Vak vyjměte ze zevního obalu až těsně před použitím.
Používejte pouze čiré roztoky bez viditelných částic v neporušených obalech. Částečně použité vaky znovu nenapojujte.
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
BAXTER CZECH spol. s r.o., Karla Engliše 3201/6, Praha 5, Česká republika 12 REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
76/446/05-C 13 ČÍSLO ŠARŽE
Č. š.
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15 NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.
8/8