Příbalový Leták

Pk-Merz Infusion

ÚDAJE UVADENE NA VNEJSIM OBALU A VNITRNÍM OBALU krabička, lahev_


1 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


PK-Merz Infusion Amantadini sulfas 0,4 mg/ml, infuzní roztok


2 OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna infuzní lahev (500 ml) obsahuje amantadini sulfas 200 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocné látky: chlorid sodný a voda na injekce

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Infúzní roztok

500 ml (pouze na vnitřním obalu)

2 x 500 ml (pouze na vnějším obalu)

10 x 500 ml (pouze na vnějším obalu)


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Intravenózní podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Přípravek musí být použit okamžitě po otevření.

Před použitím zkontrolujte, zda je uzávěr neporušený a roztok čirý. Přípravek ovlivňuje pozornost a schopnost soustředění.


8 POUŽITELNOST


Použitelné do:


9.

ZVLÁŠTNÍ ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

10.

ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11.

NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Držitel rozhodnutí o registraci: Merz Pharmaceuticals GmbH, Frankfurt/Main, Německo 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Registrační číslo: 27/843/93-C 13    ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15. NÁVOD K POUŽITÍ

16 INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se, odůvodnění přijato.

2