Příbalový Leták

Piperacillin/Tazobactam Mylan 4 G/500 Mg

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Piperacillin/Tazobactam Mylan 4 g/500 mg

prášek pro infuzní roztok piperacillinum/tazobactamum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna injekční lahvička přípravku Piperacillin/Tazobactam Mylan 4 g/500 mg obsahuje piperacillinum 4 g (ve formě piperacillinum natricum) a tazobactamum 500 mg (ve formě tazobactamum natricum). Jedna injekční lahvička obsahuje 216 mg sodíku.


3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje sodík.

Pro další informace čtěte příbalovou informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Prášek pro infuzní roztok.

Piperacillin/Tazobactam Mylan 4 g/500 mg: Lahvička 50 ml. Balení po 1, 5, 10 nebo 12 lahvičkách.


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Intravenózní podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Obsahuje penicilin.

Použití podle pokynů lékaře.


TENTO PŘÍPRAVEK SE NESMÍ MÍCHAT NEBO PODÁVAT SPOLEČNĚ S JINÝM AMINOGLYKOSIDOVÝM PŘÍPRAVKEM A NESMÍ SE ŘEDIT NEBO REKONSTITUOVAT S RINGEROVÝM ROZTOKEM S LAKTÁTEM (HARTMANNOVÝM ROZTOKEM).


Více o kompatibilitě s rozpouštědly a jinými léčivými přípravky naleznete v příbalové informaci.

K jednorázovému použití.

Nespotřebovaný přípravek zlikvidujte.


8. POUŽITELNOST


EXP:


Skladování rekonstituovaného/naředěného přípravku viz příbalová informace.


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25 °C.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Mylan S.A.S.

117 allée des Parcs 69 800 Saint Priest Francie


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Piperacillin/Tazobactam Mylan 4 g/500 mg: 15/740/09-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Č. š:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16.    INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Nevyžaduje se - odůvodnění přijato


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód nesoucí jedinečný identifikátor.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM

PC:

SN:

NN:

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVADENE NA MALÉM VNITRNÍM OBALU


štítek lahvičky


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Piperacillin/Tazobactam Mylan 4 g/500 mg

prášek pro infuzní roztok piperacillinum/tazobactamum


2. ZPŮSOB PODÁNÍ


Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

Tento přípravek se nesmí se míchat nebo podávat společně s jiným aminoglykosidovým přípravkem a nesmí se ředit nebo rekonstituovat s Ringerovým roztokem s laktátem (Hartmanovým) roztokem.

Obsahuje penicilin.


3. POUŽITELNOST


EXP:


4. ČÍSLO ŠARŽE


Č.š.


5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET


Piperacillin/Tazobactam Mylan 4 g/500 mg: Lahvička 50 ml.


6_JINÉ