Příbalový Leták

Piperacillin/Tazobactam Ibigen 4 G/0,5 G Prášek Pro Infuzní Roztok

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


PIPERACILLIN/TAZOBACTAM IBIGEN 4 g/0,5 g prášek pro infuzní roztok piperacillinum/tazobactamum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna injekční lahvička obsahuje piperacillinum 4 g ve formě piperacillinum natricum a tazobactamum 0,5 g ve formě tazobactamum natricum.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Injekční lahvička s práškem pro infuzní roztok

1 x 1 injekční lahvička obsahující 4,70 g prášku pro infuzní roztok. 10 x 1 injekční lahvička obsahující 4,70 g prášku pro infuzní roztok.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Intravenózní podání po rekonstituci a naředění. Před použitím si přečtete příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Pouze k jednorázovému použití. Všechen nespotřebovaný přípravek zlikvidujte.

Tento přípravek nesmí být mísen či podáván současně s aminoglykosidy a nesmí být rekonstituován či ředěn Ringer-laktátem.

Přípravek obsahuje sodík.

Více informací viz technická část příbalové informace.


8. POUŽITELNOST


EXP


9 ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu.

Podmínky uchovávání a doba použitelnosti naředěného přípravku viz příbalová informace.

10 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny

TŤ NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


IBIGEN S.r.l., via Fossignano 2, Aprilia, Itálie 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Registrační č.: 15/260/08-C 13. ČÍSLO ŠARŽE


Č. šarže:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15 NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU


Piperacillin/Tazobactam Ibigen 4g/0,5g


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


PIPERACILLIN/TAZOBACTAM IBIGEN 4 g/0,5 g prášek pro infuzní roztok piperacillinum/tazobactamum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna injekční lahvička obsahuje: piperacillinum 4 g ve formě piperacillinum natricum a tazobactamum 0,5 g ve formě tazobactamum natricum.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


1 injekční lahvička obsahující 4,70 g prášku pro infuzní roztok.


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Intravenózní podání po rekonstituci a naředění. Před použitím si přečtete příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Pouze k jednorázovému použití. Všechen nespotřebovaný přípravek zlikvidujte.

Přípravek obsahuje sodík.

Tento přípravek nesmí být mísen či podáván současně s aminoglykosidy a nesmí být rekonstituován či ředěn Ringer-laktátem.


8. POUŽITELNOST


EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LECIVYCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


IBIGEN S.r.l., via Fossignano 2, Aprilia, Itálie 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Registrační č.: 15/260/08-C 13 ČÍSLO ŠARŽE


Č. šarže:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU