ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

PIPERACILLIN/TAZOBACTAM IBIGEN 2 g/0,25 g prášek pro infuzní roztok piperacillinum/tazobactamum

~2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna injekční lahvička obsahuje piperacillinum 2 g ve formě piperacillinum natricum a tazobactamum 0,25 g ve formě tazobactamum natricum.

3 SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Injekční lahvička s práškem pro infuzní roztok

1 x 1 injekční lahvička obsahující 2,35 g prášku pro infuzní roztok. 10 x 1 injekční lahvička obsahující 2,35 g prášku pro infuzní roztok.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Intravenózní podání po rekonstituci a naředění. Před použitím si přečtete příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Pouze k jednorázovému použití. Všechen nespotřebovaný přípravek zlikvidujte.

Tento přípravek nesmí být mísen či podáván současně s aminoglykosidy a nesmí být rekonstituován či ředěn Ringer-laktátem.

Přípravek obsahuje sodík.

Více informací viz technická část příbalové informace.

8. POUŽITELNOST

EXP

9 ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu.

Podmínky uchovávání a doba použitelnosti naředěného přípravku viz příbalová informace.

10 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny

TŤ NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

IBIGEN S.r.l., via Fossignano 2, Aprilia, Itálie 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Registrační č.: 15/259/08-C 13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15 NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

Piperacillin/Tazobactam Ibigen 2g/0,25g

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

PIPERACILLIN/TAZOBACTAM IBIGEN 2 g/0,25 g prášek pro infuzní roztok piperacillinum/tazobactamum

~2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna injekční lahvička obsahuje: piperacillinum 2 g ve formě piperacillinum natricum a tazobactamum 0,25 g ve formě tazobactamum natricum.

3 SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

1 injekční lahvička obsahující 2,35 g prášku pro infuzní roztok.

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Intravenózní podání po rekonstituci a naředění. Před použitím si přečtete příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Pouze k jednorázovému použití. Všechen nespotřebovaný přípravek zlikvidujte.

Přípravek obsahuje sodík.

Tento přípravek nesmí být mísen či podáván současně s aminoglykosidy a nesmí být rekonstituován či ředěn Ringer-laktátem.

8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LECIVYCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

IBIGEN S.r.l., via Fossignano 2, Aprilia, Itálie 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Registrační č.: 15/259/08-C 13 ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU