ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU Krabička a etiketa lahvičky_

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Pioglitazon Mylan 15 mg Pioglitazon Mylan 30 mg tablety

pioglitazonum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tableta obsahuje pioglitazonum 15 mg (jako hydrochlorid). Jedna tableta obsahuje pioglitazonum 30 mg (jako hydrochlorid).

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje také monohydrát laktózy. Více naleznete v příbalové informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Tableta

Blistry: 10 tablet 14 tablet 28 tablet 30 tablet 56 tablet 84 tablet 90 tablet 98 tablet

Lahvičky: 500 tablet

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Lahvičky: Nemocniční balení

8. POUŽITELNOST

EXP:

Lahvičky:

Spotřebujte do 90 dní po otevření.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Lahvičky:

Po otevření lahvičku pevně uzavřete, aby byl přípravek chráněný před vlhkostí.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11.    NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Generics [UK] Ltd.

Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL Velká Británie

12.    REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Pioglitazon Mylan 15 mg: 18/562/12-C Pioglitazon Mylan 30 mg: 18/563/12-C

13.    ČÍSLO ŠARŽE

Č.šarže:

14.    KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15.    NÁVOD K POUŽITÍ

16.    INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

pioglitazon mylan 15 mg pioglitazon mylan 30 mg

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH blistr

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Pioglitazon Mylan 15 mg Pioglitazon Mylan 30 mg tablety

pioglitazonum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Generics [UK] Ltd.

3 POUŽITELNOST

EXP:

4. ČÍSLO ŠARŽE

LOT:

5. JINÉ