ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Persen mono

obalená tableta

Valerianae extractum siccum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna obalená tableta obsahuje Valerianae extractum siccum (3-6:1), extrahováno ethanolem 70% (V/V) 445 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocná látka se známým účinkem: sacharosa 95,6 mg.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Obalené tablety

15 obalených tablet 30 obalených tablet 45 obalených tablet 60 obalených tablet

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 30 °C.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Sandoz s.r.o., Praha, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. číslo: 94/302/16-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Rostlinný léčivý přípravek ke zmírnění poruch spánku (jako je nespavost nebo potíže s usínáním) a mírného nervového napětí (jako je duševní napětí, neklid a podrážděnost).

Dospívající starší 12 let, dospělí a starší osoby:

ke zmírnění mírného nervového napětí až 3 obalené tablety denně.

ke zmírnění poruch spánku, jedna obalená tableta půl hodiny až hodinu před ulehnutím, přičemž v případě potřeby se během večera podá ještě předběžná dávka.

Maximální denní dávka: 4 obalené tablety.

Nepřekračujte stanovenou dávku.

Pokud se po 14 dnech nepřetržitého užívání nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.

Optimálního účinku se dosáhne pouze po nejméně 14 dnech užívání.

ZMÍRNĚNÍ PORUCH SPÁNKU A MÍRNÉHO NERVOVÉHO NAPĚTÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

persen mono