Příbalový Leták

Perlinganit Roztok

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA PERLINGANIT AMPULKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


perlinganit roztok

1 mg/ml

glyceroli trinitras infuzní roztok


2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


1 ampulka obsahuje: 1 mg glyceroli trinitras v 1 ml roztoku


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocné látky: glukosa, propylenglykol, voda na injekci, roztok kyseliny chlorovodíkové 1 mol/l (na úpravu pH)


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


infuzní roztok 10 ampulek po 10 ml

5 ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

Intravenózní podání

6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25 oC.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


UCB Pharma GmbH


Monheim, Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 83/048/91-S/C

13.    ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:

14.    KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15.    NÁVOD K POUŽITÍ

K otevření tlačte zde

16.    INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITRNÍM OBALU Ampulka

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

perlinganit roztok

1 mg/ml

glyceroli trinitras infuzní roztok

2.    ZPŮSOB PODÁNÍ

i. v.

3.    POUŽITELNOST

EXP

4.    ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5.    OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

10 ml

6.    JINÉ

UCB logo

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


perlinganit roztok

1 mg/ml

glyceroli trinitras infuzní roztok


2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


1 lahvička obsahuje: glyceroli trinitras 1 mg v 1 ml roztoku


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocné látky: glukosa, propylenglykol, voda na injekci, roztok kyseliny chlorovodíkové 1 mol/l (na úpravu pH)


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


infuzní roztok

50 ml infuzního roztoku


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Intravenózní podání


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25 oC.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


UCB Pharma GmbH Monheim, Německo


12. REGISTRAČNÍ CÍSLO/CÍSLA


83/048/91-S/C 13 ČÍSLO ŠARŽE


č.š.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU


Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.


ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Lahvička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


perlinganit roztok

1 mg/ml infuzní roztok glyceroli trinitras


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY


1 mg/1 ml

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4.

LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

infuzní roztok

50 ml

5.

ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

i.v.

podání

6.

ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


UCB Pharma GmbH Monheim, Německo


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO


83/048/91-S/C


13. ČÍSLO ŠARŽE


c.s.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU