Perindopril Js Partner 8 Mg
zastaralé informace, vyhledat novějšísp. zn. sukls173629/2014
Příbalová informace: informace pro uživatele
Perindopril JS Partner 8 mg tablety
perindoprilum erbuminum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Perindopril JS Partner a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Perindopril JS Partner užívat
3. Jak se přípravek Perindopril JS Partner užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Perindopril JS Partner uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. Co je přípravek Perindopril JS Partner a k čemu se používá
Léčivá látka tablet přípravku Perindopril JS Partner patří do skupiny léků nazývaných inhibitory
angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE). Tyto přípravky rozšiřují cévy, čímž usnadňují Vašemu srdci
pumpovat krev cévami.
Tablety přípravku Perindopril JS Partner se užívají:
- k léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze),
- ke snížení rizika srdečních příhod, jako je srdečního záchvatu, u pacientů se stabilní ischemickou chorobou srdeční (stav, při němž je omezeno nebo zablokováno zásobení srdce krví) a kteří již prodělali srdeční záchvat a/nebo operaci za účelem zlepšení zásobování srdce krví prostřednictvím rozšíření cév, které srdce zásobují.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Perindopril JS Partner užívat
Neužívejte přípravek Perindopril JS Partner:
- jestliže jste alergický(á) na perindopril, na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6) nebo na jiný inhibitor ACE;
- jestliže se u Vás, po užití ACE inhibitoru, vyskytla reakce z přecitlivělosti projevující se náhlým otokem rtů a tváře, krku nebo také rukou a nohou či dušením se nebo chrapotem (angioedém);
- jestliže jste Vy nebo někdo z rodiny měl(a) angioedém z jiných důvodů;
- pokud jste těhotná déle než 3 měsíce. (Je však lépe neužívat přípravek Perindopril JS Partner ani na počátku těhotenství - viz bod Těhotenství a kojení.);
- pokud máte cukrovku (diabetes) nebo poruchu funkce ledvin a jste léčen(a) přípravkem ke snížení krevního tlaku obsahujícím aliskiren.
Přípravek Perindopril JS Partner není doporučen k použití u dětí a dospívajících.
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Perindopril JS Partner se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Je možné, že přípravek Perindopril JS Partner pro Vás není vhodný. Proto před zahájením léčby přípravkem Perindopril JS Partner informujte svého lékaře:
- pokud Vám bylo řečeno, že máte omezené nebo zablokované zásobení srdce krví (nestabilní angina pectoris),
- pokud Vám bylo řečeno, že je Váš srdeční sval zvětšený nebo pokud máte problém s chlopněmi srdce,
- pokud Vám bylo řečeno, že se Vám zužují tepny zásobující krví ledviny (renální arteriální stenóza),
- pokud máte cukrovku,
- pokud trpíte j akýmkoli onemocněním ledvin, j ater nebo srdce,
- pokud podstupujete dialýzu nebo jste prodělal (a) nedávnou transplantaci ledvin,
- pokud jste na neslané dietě nebo trpíte zvýšeným zvracením nebo průjmem nebo užíváte-li přípravky, které zvyšují množství moči (diuretika),
- užíváte-li lithium, přípravek k léčbě mánie nebo deprese,
- užíváte-li doplňky draslíku nebo doplňky solí obsahující draslík nebo jiné léky spojené s nárůstem draslíku v séru (např. heparin),
- jestliže máte podstoupit LDL aferézu (což je odstranění cholesterolu z Vaší krve pomocí přístroje),
- jestliže máte podstoupit nebo podstupujete léčbu, která má snížit Vaši náchylnost k alergickým projevům na včelí nebo vosí bodnutí,
- jestliže trpíte onemocněním kolagenu, jako je např. systémový lupus erythematodes nebo sklerodermie, pokud podstupujete imunosupresivní léčbu,
- pokud Váš krevní tlak není dostatečně snížen z důvodu etnické příslušnosti (zejména u pacientů s černou barvou pleti),
- jestliže máte podstoupit operaci nebo celkovou anestézii,
- jestliže trpíte cerebrovaskulárním onemocněním (týkající se mozkových cév),
- pokud užíváte některý z následujících přípravků používaných k léčbě vysokého krevního tlaku:
- blokátory receptorů pro angiotenzin II (ARB) (také známé jako sartany - například valsartan, telmisartan, irbesartan), a to zejména pokud máte problémy s ledvinami související
s diabetem.
- aliskiren.
Váš lékař může v pravidelných intervalech kontrolovat funkci ledvin, krevní tlak a množství elektrolytů (např. draslíku) v krvi.
Viz také informace v bodě: „Neužívejte přípravek Perindopril JS Partner“.
Informujte svého lékaře, pokud se domníváte, že jste těhotná (nebo byste mohla otěhotnět). Užívání přípravku Perindopril JS Partner se nedoporučuje v časném těhotenství a nesmí být podáván, pokud jste déle než 3 měsíce těhotná, protože může způsobit závažné poškození dítěte, pokud se užívá v tomto období (viz bod Těhotenství a kojení).
Další léčivé přípravky a přípravek Perindopril JS Partner
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Neužívejte přípravky dostupné bez lékařského předpisu bez konzultace se svým lékařem. To se týká hlavně:
- léků proti nachlazení, které obsahují látky pseudoefedrin nebo fenylefrin,
- léků proti bolesti, včetně kyseliny acetylsalicylové (látky, která je obsažená ve velkém množství léků proti bolesti, na snížení horečky nebo proti srážení krve),
- doplňků draslíku,
- doplňků solí obsahující draslík.
Informujte, prosím, svého lékaře, pokud užíváte kterýkoli níže uvedený přípravek, aby bylo současné užívání s přípravkem Perindopril JS Partner bezpečné:
- další přípravky k léčbě vysokého krevního tlaku a/nebo srdečního selhání, včetně přípravků, které zvyšují množství moči (diuretika),
- přípravky k léčbě nepravidelného srdečního tepu (prokainamid),
- přípravky k léčbě diabetu (insulin nebo perorální antidiabetika),
- přípravky k léčbě dny (allopurinol),
- nesteroidní protizánětlivé léky (NSA jako ibuprofen, diklofenak) včetně aspirinu proti bolesti,
- vazodilatancia včetně nitrátů (přípravky rozšiřující cévy),
- protizánětlivé léky (systémové kortikoidy),
- léky k potlačení růstu nádorů (cytostatika),
- léky na snížení imunitní odpovědi (imunosupresiva),
- léky na podporu některých částí nervového systému, jako je efedrin, noradrenalin nebo adrenalin (sympatomimetika),
- léky k léčbě mánie nebo deprese (lithium),
- léky na duševní onemocnění, jako je deprese, úzkost, schizofrenie nebo jiné psychózy (tricyklická antidepresiva a antipsychotika),
- tablety obsahující draslík,
- léčba artritidy injekcí obsahující zlato (natrium-aurothiomalát).
Možná bude nutné, aby Váš lékař změnil Vaši dávku a/nebo udělal jiná opatření:
- Pokud užíváte blokátor receptorů pro angiotenzin II (ARB) nebo aliskiren (viz také informace v bodě „Neužívejte přípravek Perindopril JS Partner“ a „Upozornění a opatření“).
Přípravek Perindopril JS Partner s jídlem a pitím
Doporučuje se užívat přípravek Perindopril JS Partner před jídlem, aby se snížil vliv potravy na účinek léku.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Informujte svého lékaře, pokud se domníváte, že jste těhotná (nebo byste mohla otěhotnět). Lékař vám doporučí vysazení přípravku Perindopril JS Partner ještě dříve, než otěhotníte, nebo jakmile zjistíte, že jste těhotná, a převede vás na jinou léčbu. Užívání přípravku Perindopril JS Partner není vhodné na počátku těhotenství. Od třetího měsíce těhotenství se přípravek nesmí užívat, protože během druhé a třetí třetiny těhotenství by mohl způsobit závažné poškození vašeho dítěte.
Kojení
Informujte svého lékaře, pokud kojíte nebo pokud chcete začít kojit. Přípravek Perindopril JS Partner není doporučen kojícím matkám a Váš lékař může zvolit jinou léčbu po dobu kojení, zejména pokud kojíte novorozené nebo nedonošené dítě.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Doporučujeme Vám, abyste neřídili vozidlo nebo neobsluhovali stroje, dokud nezjistíte, jak na Vás přípravek Perindopril JS Partner působí. U některých pacientů se může individuálně vyskytnout závrať nebo únava, zejména na počátku léčby nebo v kombinaci s jinou antihypertenzní medikací.
Následkem toho může být schopnost řídit nebo obsluhovat stroje snížena.
Přípravek Perindopril JS Partner obsahuje laktosu (ve formě monohydrátu laktosy)
Jestliže Vám lékař řekl, že trpíte nesnášenlivostí vůči některým cukrům, před užíváním tohoto přípravku se poraďte se svým lékařem.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená dávka při léčbě vysokého krevního tlaku je 4 mg perindoprilu (1 tableta přípravku Perindopril JS Partner 4 mg) jednou denně. Pokud je to nezbytné, může být dávka zvýšena na 8 mg perindoprilu (2 tablety přípravku Perindopril JS Partner 4 mg nebo 1 tableta přípravku Perindopril JS Partner 8 mg) jednou denně.
Doporučená počáteční dávka při léčbě stabilní ischemické choroby srdeční je 4 mg perindoprilu (1 tableta přípravku Perindopril JS Partner 4 mg) jednou denně; pokud je dávka dobře snášena, může být zvýšena na 8 mg perindoprilu (2 tablety přípravku Perindopril JS Partner 4 mg nebo 1 tableta přípravku Perindopril JS Partner 8 mg) jednou denně.
Tablety užívejte ráno před snídaní, nejlépe vždy ve stejnou dobu každý den, a zapijte je sklenicí vody.
V průběhu léčby Vám lékař upraví dávkování podle účinku přípravku a Vašich potřeb.
Dávkování může být nižší než obvykle a je stanoveno lékařem:
- u starších pacientů,
- u pacientů s poruchou funkce ledvin,
- u pacientů s vysokým krevním tlakem způsobeným zúžením tepen, které zásobují ledviny krví (renovaskulární hypotenze),
- u pacientů, kteří současně užívají přípravky, které zvyšují množství moči (diuretika),
- u pacientů s vysokým krevním tlakem, u kterých nelze přerušit léčbu diuretiky,
- u pacientů se závažným srdečním selháním a
- u pacientů léčených přípravky na rozšíření cév (léky s vazodilatačním účinkem).
Na základě Vašeho zdravotního stavu stanoví lékař dobu trvání léčby.
Použití u dětí
Používání u dětí nebylo zkoumáno. Z tohoto důvodu se užití u dětí nedoporučuje.
Pokud máte dojem, že účinek léku je příliš silný nebo příliš slabý, řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Perindopril JS Partner, než jste měl(a)
Pokud jste užil(a) nadměrné množství tablet, neprodleně se poraďte s lékařem nebo lékárníkem.
Nejpravděpodobnějším příznakem předávkování je náhlý pokles krevního tlaku (hypotenze). Další příznaky mohou zahrnovat zrychlený nebo zpomalený srdeční tep, nepříjemný pocit z nepravidelného a/nebo silného bušení srdce, příliš rychlé a hluboké dýchání, závratě, úzkost a/nebo kašel.
Při výrazném poklesu krevního tlaku si lehněte na záda s nohama ve zvýšené poloze a hlavou na nízkém polštáři.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Perindopril JS Partner
Je důležité, abyste užíval(a) svůj lék každý den. Jestliže však zapomenete na jednu dávku, pokračujte s další dávkou dle naplánovaného dávkování. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou jednotlivou dávku. Jestliže zapomenete užít více než jednu dávku, užijte další hned, jak si vzpomenete, a poté pokračujte v předepsaném dávkování.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Perindopril JS Partner
Po přerušení léčby může dojít k opětovnému zvýšení krevního tlaku, což může zvýšit riziko komplikací spojených se zvýšeným krevním tlakem, zejména v oblasti srdce, mozku a ledvin. Stav pacientů se
srdečním selháním se může zhoršit natolik, že musí být hospitalizováni. Proto, pokud zvažujete přestat s užíváním přípravku Perindopril JS Partner, měl(a) byste toto nejprve prokonzultovat se svým lékařem.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Mohou se vyskytnout nežádoucí účinky:
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob)
- bolest hlavy, závrať, pocit otáčení okolí nebo vlastního těla a nerovnováhy (vertigo - závrať), pocit brnění nebo mravenčení v rukách nebo nohách (parestezie),
- porucha zraku,
- zvuky jako zvonění, bzučení, hučení, či cvakání v uších (tinitus),
- nízký krevní tlak (hypotenze) a projevy způsobené nízkým krevním tlakem,
- kašel, dušnost (dyspnoe),
- nevolnost (pocit na zvracení), zvracení, bolesti břicha, změny chuti (dysgeuzie), trávicí obtíže (dyspepsie), průjem a zácpa,
- vyrážka, svědění (pruritus),
- svalové křeče,
- slabost (astenie).
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob)
- poruchy nálady nebo spánku,
- zúžení průdušek (bronchospasmus),
- sucho v ústech,
- reakce z přecitlivělosti s náhlým otokem obličeje, krku, rtů, sliznic, jazyka a/nebo hrtanu
(s chrapotem a dušením), s možným otokem rukou a nohou (angioedém), kopřivka (urtikárie),
- snížená funkce ledvin,
- neschopnost dosáhnout nebo udržet erekci penisu (impotence),
- pocení.
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 osob)
- zmatenost,
- abnormální srdeční rytmus (arytmie), bolest v hrudi (angina pectoris), srdeční infarkt a mrtvice pravděpodobně v důsledku nadměrného snížení krevního tlaku u vysoce rizikových pacientů,
- zánět plic spojený s hromaděním některých krevních buněk (eozinofily) v plicní tkáni (eozinofilní pneumonie), zánět nosní sliznice (rinitida),
- zánět slinivky břišní (pankreatitida),
- zánět jater (hepatitida),
- alergická vyrážka projevující se růžovo-červenými plochými skvrnami (erythema multiforme),
- akutní selhání ledvin.
Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit)
- nízká hladina cukru v krvi (hypoglykemie),
- zánětlivé onemocnění cév (vaskulitida), často s kožní vyrážkou.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak přípravek Perindopril JS Partner uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za EXP a vyražené na blistru. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí. Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co přípravek Perindopril JS Partner obsahuje
- Léčivou látkou je perindoprilum erbuminum.
Jedna tableta obsahuje perindoprilum erbuminum 8 mg, což odpovídá perindoprilum 6,676 mg.
- Pomocnými látkami jsou hexahydrát chloridu vápenatého, monohydrát laktosy, krospovidon, mikrokrystalická celulosa, koloidní bezvodý oxid křemičitý a magnesium-stearát.
Jak přípravek Perindopril JS Partner vypadá a co obsahuje toto balení
Tablety jsou bílé až téměř bílé, kulaté, lehce bikonvexní se zkosenými hranami a půlicí rýhou na jedné straně. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky
Tablety přípravku Perindopril JS Partner jsou dostupné v krabičkách po 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90 a 100 tabletách balených v blistrech.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci
JS Partner s.r.o., Upolínová 280/7, 150 00 Praha 5, Česká republika Výrobce
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
|
Název členského státu |
Název léčivého přípravku |
|
Bulharsko, Estonsko |
Prenessa |
|
Česká republika |
Perindopril JS Partner |
|
Dánsko, Maďarsko, Lotyšsko, Litva, Rumunsko, Slovenská republika, Slovinsko |
Perineva |
7/7