Perindopril/Indapamid Teva 5 Mg/1,25 Mg
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Krabička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Perindopril/Indapamid Teva 5 mg/1,25 mg
potahované tablety
perindoprili tosilas a indapamidum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna potahovaná tableta obsahuje perindoprili tosilas 5 mg, což odpovídá perindoprilum 3,408 mg, jenž je in situ konvertován na perindoprilum natricum a 1,25 mg indapamidum.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje monohydrát laktózy, aj. Více údajů viz příbalová informace.
4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
potahované tablety
30 potahovaných tablet 60 potahovaných tablet 90 potahovaných tablet 90 (3x30) potahovaných tablet 100 potahovaných tablet
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
Po otevření spotřebujte během 100 dnů.
9 ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Obal na tablety uchovávejte dobře uzavřený, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
10. |
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ |
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. | |
11. |
NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI |
Teva Pharmaceuticals CR, s. r.o., Praha, Česká republika | |
12. |
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA |
Reg.č |
.: 58/116/13-C |
13. |
ČÍSLO ŠARŽE |
č.š.: | |
14. |
KLASIFIKACE PRO VÝDEJ |
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. | |
15. |
NÁVOD K POUŽITÍ |
16. |
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU |
Perindopril/Indapamid Teva 5 mg/1,25 mg
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Perindopril/Indapamid Teva 5 mg/1,25 mg
potahované tablety
perindoprili tosilas a indapamidum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna potahovaná tableta obsahuje perindoprilum 3,408 mg, což odpovídá perindoprili tosilas 5 mg, jenž je in situ konvertován na perindoprilum natricum a 1,25 mg indapamidum.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje monohydrát laktózy, aj. Více údajů viz příbalová informace.
4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
potahované tablety
30 potahovaných tablet 60 potahovaných tablet 90 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
Po otevření spotřebujte během 100 dnů.
9 ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte v dobře uzavřeném obalu na tablety, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
10. |
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ |
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny | |
11. |
NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI |
Teva Pharmaceuticals CR, s. r.o., Praha, Česká republika | |
12. |
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA |
Reg.č |
.: 58/116/13-C |
13. |
ČÍSLO ŠARŽE |
č.š.: | |
14. |
KLASIFIKACE PRO VÝDEJ |
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. | |
15. |
NÁVOD K POUŽITÍ |
16. |
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU |
4