Perindopril/Indapamid Mylan 4 Mg/1,25 Mg

sp. zn. sukls31501/2016

Příbalová informace: informace pro pacienta

Perindopril/Indapamid Mylan 4 mg/1,25 mg

tablety

perindoprilum erbuminum/indapamidum

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

• Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.

• Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

• Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.

• Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci

1. Co je přípravek Perindopril/Indapamid Mylan a k čemu se používá

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Perindopril/Indapamid Mylan užívat

3. Jak se přípravek Perindopril/Indapamid Mylan užívá

4. Možné nežádoucí účinky

5. Jak přípravek Perindopril/Indapamid Mylan uchovávat

6. Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek Perindopril/Indapamid Mylan a k čemu se používá

Perindopril/Indapamid Mylan je kombinovaný přípravek obsahující dvě léčivé látky, perindopril a indapamid. Je to antihypertenzivum a používá se k léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze).

Perindopril patří do skupiny léků nazývaných inhibitory ACE. Působí tak, že rozšiřuje cévy, a tím je pro Vaše srdce snazší pumpovat přes ně krev. Indapamid je diuretikum. Diuretika zvyšují množství moči vytvářené v ledvinách. Indapamid se však liší od ostatních diuretik, jelikož množství vytvářené moči zvyšuje jen mírně. Obě léčivé látky snižují krevní tlak a společně působí při kontrole Vašeho krevního tlaku.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Perindopril/Indapamid Mylan užívat

Neužívejte přípravek Perindopril/Indapamid Mylan

• jestliže jste alergický(á) na perindopril nebo jiný inhibitor ACE nebo na indapamid nebo jiné sulfonamidy (které mohou zahrnovat jiná diuretika nebo antibiotika, jako je kotrimoxazol) nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6),

• jestliže jste při předchozí léčbě inhibitorem ACE zaznamenal(a) příznaky jako ztížené dýchání, otok obličeje nebo jazyka, silné svědění nebo závažné kožní vyrážky, nebo jestliže se tyto příznaky vyskytly u Vás nebo jiného člena rodiny za jiných okolností (tento stav se nazývá angioedém),

• jestliže trpíte těžkým onemocněním jater nebo stavem nazývaným jatemí encefalopatie (degenerativní onemocnění mozku),

• jestliže trpíte těžkým onemocněním ledvin nebo jste dialyzován(a),

• jestliže máte nízkou hladinu draslíku v krvi,

• jestliže užíváte určité léky, které mohou mít vliv na srdeční rytmus (uvedeno v bodě "Další léčivé přípravky a Perindopril/Indapamid Mylan")

• jestliže má lékař podezření, že trpíte neléčeným dekompenzovaným srdečním selháním (výrazné zadržování vody, obtíže při dýchání),

• jestliže jste těhotná déle než 3 měsíce (je však lépe tento přípravek neužívat ani na počátku těhotenství) (viz bod „Těhotenství a kojení“),

• jestliže kojíte

• jestliže máte cukrovku (diabetes) nebo poruchu funkce ledvin a jste léčen(a) přípravkem ke snížení krevního tlaku obsahujícím aliskiren.

Upozornění a opatření

Před užitím přípravku Perindopril/Indapamid Mylan se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:

• pokud máte stenózu aorty (zúžení hlavní cévy vycházející ze srdce), nebo hypertrofickou kardiomyopatii (onemocnění srdečního svalu) nebo stenózu renální artérie (zúžení tepny, která zásobuje ledviny krví),

• pokud máte nějaké další potíže se srdcem, jako je srdeční selhání (slabost srdečního svalu) nebo problémy se srdečním rytmem

• pokud máte jiné problémy s ledvinami nebo máte pouze jednu funkční ledvinu,

• pokud máte problémy s játry,

• pokud trpíte onemocněním kolagenu (onemocněním kůže a pojivové tkáně) jako je systémový lupus erythematodes nebo sklerodermie,

• pokud máte aterosklerózu (kornatění tepen) nebo snížení průtoku krve do mozku (mozkovou oběhovou nedostatečnost),

• pokud trpíte hyperparatyreózou (zvýšenou aktivitou příštítných tělísek),

• pokud máte nízké hladiny sodíku v krvi.

• pokud nejste schopný(á) jíst normální množství jídla (podvyživenost)

• pokud trpíte dnou,

• pokud máte cukrovku,

• pokud jste černošského původu - tento přípravek nemusí být pro Vás tak účinný, nebo u Vás může být zvýšené riziko výskytu určitých nežádoucích účinků, např. otoků (angioedém)

• pokud jste na dietě s omezeným obsahem soli nebo užíváte náhrady solí obsahující draslík, nebo užíváte doplňky stravy obsahující draslík

• pokud užíváte lithium nebo draslík šetřící diuretika (léky zvyšující tvorbu a vylučování moči, tj. spironolakton, triamteren), protože se nemají užívat současně s přípravkem Perindopril/Indapamid Mylan (viz „Další léčivé přípravky a Perindopril/Indapamid Mylan”)

• pokud jste starší pacient(ka), zvláště od 70 let věku. Váš lékař může provést další testy a/nebo předepsat nižší dávku.

• pokud užíváte některý z následujících přípravků používaných k léčbě vysokého krevního tlaku:

o blokátory receptorů pro angiotenzin II (ARB) (také známé jako sartany - například valsartan, telmisartan, irbesartan), a to zejména pokud máte problémy s ledvinami související s diabetem o aliskiren

Váš lékař může v pravidelných intervalech kontrolovat funkci ledvin, krevní tlak a množství elektrolytů (např. draslíku) v krvi.

Viz také informace v bodu "Neužívejte přípravek Perindopril/Indapamid Mylan“

Musíte informovat svého lékaře, jestliže si myslíte, že jste (nebo můžete být) těhotná. Tento přípravek není doporučen v časných stádiích těhotenství a nesmí být užíván, pokud jste těhotná déle než 3 měsíce, protože může způsobit závažné poškození Vašeho dítěte, pokud se v této fázi těhotenství užívá (viz bod „Těhotenství a kojení “).

Během léčby

Pokud užíváte tento přípravek, máte informovat svého lékaře nebo zdravotnický personál i v případě, že:

• máte podstoupit anestézii a/nebo chirurgický zákrok,

• jste v nedávné době měl(a) průj em nebo j ste zvracel(a) nebo j ste dehydratovaný(á)

• máte podstoupit dialýzu nebo LDL aferézu (což je odstranění cholesterolu z krve za pomoci přístroje),

• máte podstoupit desenzibilizační léčbu za účelem snížení alergie na včelí nebo vosí štípnutí,

• máte podstoupit lékařské vyšetření vyžadující injekci jodované kontrastní látky (látka, která pomáhá zobrazit orgány jako ledviny nebo žaludek na rentgenovém snímku).

• trpíte červenou kožní vyrážkou, která může svědit a/nebo být oteklá poté, co jste byl(a) vystaven(a) slunečnímu světlu nebo UV záření

• se objeví otok obličeje, rtů, úst, jazyka nebo hrdla, které mohou působit potíže při polykání nebo dýchání (angioedém), který může nastat kdykoli během léčby, léčbu přerušte okamžitě a přímo kontaktujte svého lékaře.

• zaznamenáte silnou bolest břicha s nebo bez pocitu na zvracení nebo zvracení. Může se jednat o známky střevního angioedému.

Sportovci by měli vědět o tom, že přípravek Perindopril/Indapamid Mylan obsahuje léčivou látku (indapamid), která může vyvolat pozitivní reakci při testech na přítomnost léků.

Děti

Tento přípravek nemá být podáván dětem. Bezpečnost a účinnost tohoto přípravku nebyly dosud stanoveny.

Další léčivé přípravky a Perindopril/Indapamid Mylan

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Perindopril/Indapamid Mylan nemáte užívat současně s:

• lithiem (používaným k léčbě deprese),

• draslík šetřícími diuretiky také známými jako "tablety na odvodnění" běžně používané k léčbě srdečního selhání (např spironolakton, triamteren) a/nebo užíváním náhražek solí obsahujících draslík.

Viz také bod 2, Upozornění a opatření.

Léčba přípravkem Perindopril/Indapamid Mylan může být ovlivněna jinými léky. Možná bude nutné, aby Váš lékař změnil Vaši dávku a/nebo udělal jiná opatření. Ujistěte se, že jste informoval(a) svého lékaře, jestliže užíváte některý z následujících léků, protože může být potřeba zvláštní péče:

• jiné léky k léčbě vysokého krevního tlaku, jako j sou blokátory receptorů pro angiotenzin II (ARB) nebo aliskiren (viz také informace v bodě "Neužívejte přípravek Perindopril/Indapamid Mylan" a "Upozornění a opatření").

• prokainamid (k léčbě poruch srdečního rytmu),

• alopurinol (k léčbě dny),

• kortikosteroidy k léčbě různých stavů včetně těžkého astmatu a revmatoidní artritidy, například prednisolon

• přípravky známé jako imunosupresiva užívaná k léčbě autoimunitních onemocnění nebo následně po transplantaci k zabránění odhojení transplantátu (např. cyklosporin),

• některé léky k léčbě rakoviny

• injekčně podávané soli zlata (k léčbě revmatoidní artritidy)

• digoxin nebo jiné srdeční glykosidy (k léčbě problémů se srdcem),

• baklofen (k léčbě svalové ztuhlosti při onemocněních, jako je roztroušená skleróza),

• léky k léčbě cukrovky, jako je insulin, metformin nebo glimepirid,

• vápník a doplňky vápníku používané v přípravcích na podporu zažívání a k posílení kostí

• stimulační projímadla k léčbě zácpy (např. senna),

• přípravky známé jako nesteroidní protizánětlivé léky (např. ibuprofen) nebo vysoké dávky salicylátů (např. kyselina acetylsalicylová), používané k léčbě bolesti, horečky a otoků

• injekční amfotericin B (k léčbě závažných plísňových onemocnění),

• léky k léčbě psychických onemocnění, jako je např. deprese nebo úzkost (např. tricyklická antidepresiva),

• tetrakosaktid (k léčbě Crohnovy nemoci).

Následující léky mohou mít vliv na srdeční rytmus, který může být v některých případech zrychlený po podání přípravku Perindopril/Indapamid Mylan. Pokud užíváte některý z následujících, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem:

• terfenadin nebo astemizol (léky nazývané antihistaminika, které se používají k léčbě senné rýmy a alergií),

• antibiotikum zvané erythromycin podávané injekčně,

• moxifloxacin, nebo sparfloxacin, antibiotika používaná k léčbě infekcí,

• halofantrin (používaný k léčbě některých typů malárie),

• pentamidin (používaný k léčbě zápalu plic),

• vinkamin (používaný k léčbě ztráty paměti u starších pacientů),

• bepridil (používaný k léčbě anginy pectoris - bolesti na hrudi),

• sultoprid, sulpirid, amisulprid, tiaprid, thioridazin, trifluoperazin, chlorpromazin, cyamemazin, levomepromazin, droperidol, haloperidol a pimozid - používané k léčbě duševních nemocí, jako je schizofrenie, bipolární porucha nebo těžká deprese a psychózy,

• léky používané u poruch srdečního rytmu (např chinidin, hydrochinidin, disopyramid, amiodaron, dofetilid, ibutilid, bretylium a sotalol),

• metadon, který se používá k léčbě silné bolesti a ke snížení abstinenčních příznaků u závislých na heroinu

• cisaprid nebo difemanil (běžně používané při zažívacích potížích)

Přípravek Perindopril/Indapamid Mylan s jídlem a pitím

Doporučuje se užívat tento přípravek před jídlem.

Těhotenství a kojení

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Těhotenství

Musíte informovat svého lékaře, jestliže si myslíte, že jste (nebo můžete být) těhotná. Váš lékař Vám obvykle doporučí přestat tento přípravek užívat dříve, než otěhotníte, nebo ihned, jakmile se dozví, že jste těhotná, a namísto tohoto přípravku Vám doporučí jinou léčbu. Tento přípravek není doporučen v časných stádiích těhotenství a nesmí být užíván, jestliže jste déle než 3 měsíce těhotná, protože může způsobit závažné poškození Vašeho dítěte, pokud je užíván po 3. měsíci těhotenství.

Kojení

Tento přípravek se nesmí během kojení užívat.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Tento přípravek obvykle neovlivňuje pozornost, ale u některých pacientů se mohou vyskytnout různé reakce související se snížením krevního tlaku, jako jsou závratě nebo slabost. Pokud se Vás to týká, nemáte řídit nebo obsluhovat stroje.

Přípravek Perindopril/Indapamid Mylan obsahuje laktosu

Jestliže Vám lékař řekl, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, kontaktujte svého lékaře dříve, než začnete užívat tento léčivý přípravek.

3. Jak se přípravek Perindopril/Indapamid Mylan užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně dle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem. Doporučená dávka je jedna tableta jednou denně. Jestliže trpíte problémy s ledvinami, Váš lékař se může rozhodnout dávkování změnit. Tablety užívejte nejlépe ráno a před jídlem. Tabletu zapijte sklenicí vody.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Perindopril/Indapamid Mylan, než jste měl(a)

Jestliže jste si vzal(a) příliš mnoho tablet, okamžitě kontaktujte svého lékaře nebo nejbližší oddělení první pomoci. Nejpravděpodobnějším příznakem při předávkování je nízký krevní tlak, někdy s pocitem na zvracení, zvracením, křečemi, závratěmi, ospalostí, zmateností a sníženým nebo chybějícím močením. Pokud zaznamenáte výrazně nízký krevní tlak (příznaky jako závratě nebo mdloby), může Vám pomoci, když si lehnete se zdviženýma nohama.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Perindopril/Indapamid Mylan

Je důležité, abyste svůj lék užíval(a) každý den, jelikož pravidelná léčba je účinnější. Pokud si však zapomenete vzít dávku, vezměte si další dávku v obvyklém čase. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Perindopril/Indapamid Mylan

Jelikož léčba vysokého krevního tlaku je obvykle dlouhodobá, máte se o ukončení léčby tímto léčivým přípravkem předem poradit se svým lékařem.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout

u každého.

Pokud se u Vás vyskytne některý z následujících účinků, přestaňte užívat tento léčivý přípravek a

ihned informujte svého lékaře a jděte na nejbližší oddělení první pomoci nebo do nemocnice:

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):

• otok obličeje, rtů, úst, jazyka nebo hrdla, obtíže s dýcháním (více pravděpodobný u černošských pacientů).

Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů):

• neobvykle rychlý nebo nepravidelný srdeční tep

• pocit tíhy nebo tísně na hrudi s bolestí na hrudi a zvýšenou dušností při zátěži (to může být způsobené problémy se srdcem, jako je angina pectoris).

• náhlá bolest na hrudi, která se může šířit do krku nebo ramene, s dušností a lepkavým pocitem (toto mohou být známky srdečního infarktu).

• hepatitida, což je závažné jaterní onemocnění charakterizované nevolností (nauzeou) nebo zvracením, se ztrátou chuti k jídlu, pocitem celkové nepohody, s horečkou, svěděním, zežloutnutím kůže a očí, světle zbarvenou stolicí a tmavě zbarvenou močí.

• silná bolest žaludku, která může vyzařovat do zad (může to být kvůli zánětu slinivky břišní).

Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit)

• cítíte se slabý(á) a všímáte si, že Vaše srdce bije rychleji a/nebo nepravidelně. To může být způsobeno nižší hladinou draslíku v krvi (ta je častější u starších pacientů, podvyživených pacientů, pacientů se srdečním selháním nebo onemocněním jater nebo ledvin).

• život ohrožující nepravidelný srdeční rytmus (Torsades de pointes)

• jaterní encefalopatie, která je charakterizována únavou, podrážděností a zapomnětlivostí se zmateností, třesem, záchvaty, bezvědomím a kómatem v důsledku otoku mozku (to je častější, pokud trpíte problémy s játry).

Další možné nežádoucí účinky

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):

• bolest hlavy, pocity závratě, točení hlavy, závratě v důsledku nízkého krevního tlaku, zejména při postavení se

• poruchy zraku

• bzučení, syčení, pískání, zvonění nebo jiný přetrvávající zvuk v uších (tinnitus)

• kašel (v případě, že kašel je perzistentní (trvá déle než několik dní), poraďte se se svým lékařem), dušnost

• pocit na zvracení (nauzea), bolesti žaludku (v tzv. epigastriu - nadbřišku), ztráta chuti k jídlu (anorexie), zvracení, střevní bolest, poruchy chuti, sucho v ústech, zažívací potíže (dyspepsie nebo obtížné trávení), průjem, zácpa

• kožní vyrážka, svědění

• svalové křeče, mravenčení

• pocit slabosti.

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):

• alergické kožní reakce jako je zarudnutí, svědění a vyvýšená místa na kůži u pacientů se známou anamnézou alergických a respiračních problémů (jako je astma)

• změny nálady, poruchy spánku

• tíseň na hrudi, sípání a dušnost (bronchospasmus)

• červené tečky na kůži (purpura), kopřivka

• problémy s ledvinami

• neschopnost dosáhnout erekce a udržet ji (impotence)

• pocení

• pokud trpíte systémovým lupus erythematodes (typ kolagenní choroby), a příznaky se zhorší.

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů)

• zvýšení hladiny vápníku v krvi (což se projeví v krevních testech). To může způsobit, že močíte častěji než obvykle, máte pocit na zvracení nebo zvracíte a máte bolesti žaludku.

Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů):

• pokud si všimnete zvýšení počtu infekcí, které se u Vás vyskytnou a které se mohou projevit jako bolesti v krku, vředy v ústech, s horečkou nebo pocitem únavy a dušností s bledou pletí (toto je častější u pacientů, kteří podstoupili transplantaci ledvin nebo u pacientů na hemodialýze ), nebo zežloutnutím kůže nebo očí, nebo pokud si všimnete, že krvácíte snadněji nebo se u Vás snadněji tvoří modřiny (toto může být zapříčiněno změnou v počtu nebo typu krvinek).

• trpíte kašlem, horečkou, zhoršující se dušností a nočním pocením, které mohou být způsobeny problémy s plícemi zvanými eosinofilní pneumonie (vzácný typ zápalu plic).

• ztráta chuti k jídlu, pocit na zvracení a zvracení, bolesti hlavy, pocit únavy s otokem rukou a nohou, které mohou být známkami onemocnění ledvin.

• závažné kožní onemocnění, které začíná tvorbou bolestivých červených oblastí, pokračuje tvorbou velkých puchýřů a končí odlupováním vrstev kůže. Je doprovázeno horečkou a zimnicí, bolestmi svalů a celkově nedobrým pocitem (toxická epidermální nekrolýza)

• vzácné kožní stavy se závažnými puchýři a krvácením do rtů, očí, úst, nosu a genitálií (Stevens-Johnsonův syndrom)

• zmatenost

• pokud máte pocit, že Vaše srdce bije pomaleji (nízká srdeční frekvence)

• ucpaný nos nebo výtok z nosu (rýma)

• vyrážka, která může svědit s růžovo-červenými skvrnami se světlým středem (erythema multiforme)byly také hlášeny případy fotosenzitivních reakcí (změna vzhledu kůže) po vystavení slunci nebo umělému UVA (například v soláriu)

Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit)

• mdloby

• zvýšené hladiny j aterních enzymů.

Může dojít k poruchám krve, ledvin, jater nebo slinivky a změnám výsledků laboratorních testů (změny

v hladinách draslíku, sodíku, glukosy, kyseliny močové, či kreatininu v krvi). Váš lékař může provést

vyšetření krve z důvodu sledování Vašeho zdravotního stavu.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně

postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.

Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10

Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. Jak přípravek Perindopril/Indapamid Mylan uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Uchovávejte při teplotě do 25°C.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za "EXP". Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Perindopril/Indapamid Mylan obsahuje

Léčivými látkami jsou perindoprilum erbuminum a indapamidum.

Jedna tableta obsahuje perindoprilum erbuminum 4 mg (odpovídá 3,338 mg perindoprilu) a indapamidum 1,25 mg.

Pomocnými látkami jsou: Hydrofobní koloidní oxid křemičitý, laktosa, magnesium-stearát, mikrokrystalická celulosa, hydrogenuhličitan sodný

Jak přípravek Perindopril/Indapamid Mylan vypadá a co obsahuje toto balení

Perindopril/Indapamid Mylan 4 mg/1,25 mg jsou bílé tablety ve tvaru tobolky s klenutými hranami, na jedné straně vyraženo „PTI“, na druhé straně vyraženo „M2“

Perindopril/Indapamid Mylan 4 mg/1,25 mg je k dispozici v blistrových baleních po 14, 30, 90 a 100 tabletách.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Držitel rozhodnutí o registraci:

Generics [UK] Ltd.

Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL Velká Británie

Výrobce:

Generics [UK] Ltd, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Velká Británie

McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate,

Grange Road, Dublin 13, Irsko

Mylan Hungary Kft, H-2900 Komarom, Mylan utca 1, Maďarsko

Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:

Země	Název
Belgie	Perindamidemylan 2 mg/0.625 mg, 4 mg/1.25 mg tabletten
Česká republika	Perindopril/Indapamid Mylan 4 mg/1,25 mg, tablety
Francie	Perindopril/Indapamide Mylan Pharma 2 mg/0.625 mg, comprimé sécable Perindopril/Indapamide Mylan Pharma 4 mg/0.625 mg, comprimé
Německo	Perindopril-Erbumin/Indapamid Mylan 2mg/0,625 mg Tabletten Perindopril-Erbumin/Indapamid Mylan 4mg/1.25 mg Tabletten
Itálie	Perindopril e Indapamide Mylan Generics Italia 2 mg/0.625 mg, 4 mg/1.25 mg compresse
Lucembursko	Perindamidemylan 2 mg/0,625 mg, 4 mg/1,25 mg comprimés
Portugalsko	Perindopril + Indapamida Mylan 2 mg/0.625 mg, 4 mg/1.25 mg comprimidos
Španělsko	Perindopril/ Indapamida MYLAN 2 mg/0,625 mg comprimidos EFG Perindopril / Indapamida MYLAN 4 mg/1,25 mg comprimidos EFG
Nizozemsko	Perindopril tert-butylamine/Indapamide Mylan 2 mg/0.625 mg tabletten Perindopril tert-butylamine/Indapamide Mylan 4 mg/1.25 mg tabletten

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 10.3.2016