ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA PRO BLISTRY A KRABIČKA PRO HDPE LAHVIČKY

+

ŠTÍTEK HDPE LAHVIČKY

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Perindopril Arginin Mylan 5 mg Perindopril Arginin Mylan 10 mg

potahované tablety perindoprilum argininum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna potahovaná tableta obsahuje perindoprilum argininum 5 mg, odpovídající perindoprilum 3,395 mg.

Jedna potahovaná tableta obsahuje perindoprilum argininum 10 mg, odpovídající perindoprilum 6,790 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Jedna 5mg tableta obsahuje 67,90 mg monohydrátu laktosy. Jedna 10mg tableta obsahuje 135,80 mg monohydrátu laktosy Obsahuje také sojový lecitin.

Více viz příbalová informace.

4.    LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Potahované tablety.

Blistrová balení 10 potahovaných tablet 14 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 60 potahovaných tablet 90 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet

HDPE balení 30 potahovaných tablet 60 potahovaných tablet 90 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

EXP:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Generics [UK] Ltd.

Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL Velká Británie

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Perindopril Arginin Mylan 5 mg:    58/114/11 -C

Perindopril Arginin Mylan 10 mg:    58/115/11 -C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č.šarže:

14.    KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15    NÁVOD K POUŽITÍ

16.

INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH BLISTRY

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Perindopril Arginin Mylan 5 mg Perindopril Arginin Mylan 10 mg

potahované tablety perindoprilum argininum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Generics [UK] Ltd

3. POUŽITELNOST

EXP:

4. ČÍSLO ŠARŽE

LOT:

5. JINÉ