Příbalový Leták

Perindopril Arginin Mylan 10 Mg

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA PRO BLISTRY A KRABIČKA PRO HDPE LAHVIČKY

+

ŠTÍTEK HDPE LAHVIČKY


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Perindopril Arginin Mylan 5 mg Perindopril Arginin Mylan 10 mg

potahované tablety perindoprilum argininum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna potahovaná tableta obsahuje perindoprilum argininum 5 mg, odpovídající perindoprilum 3,395 mg.

Jedna potahovaná tableta obsahuje perindoprilum argininum 10 mg, odpovídající perindoprilum 6,790 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Jedna 5mg tableta obsahuje 67,90 mg monohydrátu laktosy. Jedna 10mg tableta obsahuje 135,80 mg monohydrátu laktosy Obsahuje také sojový lecitin.

Více viz příbalová informace.


4.    LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Potahované tablety.

Blistrová balení 10 potahovaných tablet 14 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 60 potahovaných tablet 90 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet

HDPE balení 30 potahovaných tablet 60 potahovaných tablet 90 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


EXP:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Generics [UK] Ltd.

Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL Velká Británie


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Perindopril Arginin Mylan 5 mg:    58/114/11 -C

Perindopril Arginin Mylan 10 mg:    58/115/11 -C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Č.šarže:


14.    KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15    NÁVOD K POUŽITÍ


16.


INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU


Perindopril Arginin Mylan 5 mg (pouze na krabičce) Perindopril Arginin Mylan 10 mg (pouze na krabičce)

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH BLISTRY


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Perindopril Arginin Mylan 5 mg Perindopril Arginin Mylan 10 mg

potahované tablety perindoprilum argininum


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Generics [UK] Ltd


3. POUŽITELNOST


EXP:


4. ČÍSLO ŠARŽE


LOT:


5. JINÉ