Příbalový Leták

Pentiro 50 Mg/12,5 Mg/200 Mg Potahované Tablety

Informace pro variantu: Potahovaná Tableta (200,), Potahovaná Tableta (100,), Potahovaná Tableta (30,), zobrazit další variantu

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU OZNAČENÍ LAHVIČKY


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Pentiro 50 mg/12,5 mg/200 mg potahované tablety Pentiro 100 mg/25 mg/200 mg potahované tablety Pentiro 150 mg/37,5 mg/200 mg potahované tablety Pentiro 175 mg/43,75 mg/200 mg potahované tablety Pentiro 200 mg/50 mg/200 mg potahované tablety

levodopum/carbidopum/entacaponum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna potahovaná tableta obsahuje levodopum monohydrát) a entacaponum 200 mg.

Jedna potahovaná tableta obsahuje levodopum a entacaponum 200 mg.

Jedna potahovaná tableta obsahuje levodopum monohydrát) a entacaponum 200 mg.

Jedna potahovaná tableta obsahuje levodopum monohydrát) a entacaponum 200 mg.

Jedna potahovaná tableta obsahuje levodopum a entacaponum 200 mg.


50 mg, carbidopum 12,5 mg (jako

100 mg, carbidopum 25 mg (jako monohydrát)

150 mg, carbidopum 37,5 mg (jako

175 mg, carbidopum 43,75 mg (jako

200 mg, carbidopum 50 mg (jako monohydrát)


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje sójový lecithin. Další údaje naleznete v příbalové informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Potahovaná tableta

Pentiro 50 mg/12,5 mg/200 mg a Pentiro 175 mg/43,75 mg/200 mg:

30 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet 200 potahovaných tablet

Pentiro 100 mg/25 mg/200 mg, Pentiro 150 mg/37,5 mg/200 mg and Pentiro 200 mg/50 mg/200 mg:

30 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet 130 potahovaných tablet

200 potahovaných tablet


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODANÍ


Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

TĚ NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


STADA Arzneimittel AG Bad Vilbel, Německo


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Pentiro 50 mg/12,5 mg/200 mg: 27/365/14-C Pentiro 100 mg/25 mg/200 mg: 27/366/14-C Pentiro 150 mg/37,5 mg/200 mg: 27/367/14-C Pentiro 175 mg/43,75 mg/200 mg: 27/368/14-C Pentiro 200 mg/50 mg/200 mg: 27/369/14-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Lot:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Pentiro 50 mg/12,5 mg/200 mg potahované tablety Pentiro 100 mg/25 mg/200 mg potahované tablety Pentiro 150 mg/37,5 mg/200 mg potahované tablety Pentiro 175 mg/43,75 mg/200 mg potahované tablety Pentiro 200 mg/50 mg/200 mg potahované tablety

levodopum/carbidopum/entacaponum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna potahovaná tableta obsahuje levodopum monohydrát) a entacaponum 200 mg.

Jedna potahovaná tableta obsahuje levodopum a entacaponum 200 mg.

Jedna potahovaná tableta obsahuje levodopum monohydrát) a entacaponum 200 mg.

Jedna potahovaná tableta obsahuje levodopum monohydrát) a entacaponum 200 mg.

Jedna potahovaná tableta obsahuje levodopum a entacaponum 200 mg.


50 mg, carbidopum 12,5 mg (jako

100 mg, carbidopum 25 mg (jako monohydrát)

150 mg, carbidopum 37,5 mg (jako

175 mg, carbidopum 43,75 mg (jako

200 mg, carbidopum 50 mg (jako monohydrát)


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje sójový lecithin. Další údaje naleznete v příbalové informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Potahovaná tableta

Pentiro 50 mg/12,5 mg/200 mg a Pentiro 175 mg/43,75 mg/200 mg:

30 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet 200 potahovaných tablet

Pentiro 100 mg/25 mg/200 mg, Pentiro 150 mg/37,5 mg/200 mg and Pentiro 200 mg/50 mg/200 mg:

30 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet 130 potahovaných tablet 200 potahovaných tablet

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


EXP

9 ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

71 NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 Bad Vilbel,

Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Pentiro 50 mg/12,5 mg/200 mg: 27/365/14-C Pentiro 100 mg/25 mg/200 mg: 27/366/14-C Pentiro 150 mg/37,5 mg/200 mg: 27/367/14-C Pentiro 175 mg/43,75 mg/200 mg: 27/368/14-C Pentiro 200 mg/50 mg/200 mg: 27/369/14-C

13. ČÍSLO ŠARŽE


Lot:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis

15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU


pentiro 50 mg/12,5 mg/200 mg pentiro 100 mg/25 mg/200 mg pentiro 150 mg/37,5 mg/200 mg pentiro 175 mg/43,75 mg/200 mg pentiro 200 mg/50 mg/200 mg