Penicilin G 5,0 Draselná Soĺ Biotika
sp. zn. sukls145272/2013
sp. zn. sukls145272/2013
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU_
PENICILÍN G 5,0 DRASELNÁ SOL BIOTIKA
Prášek pro přípravu injekčního roztoku Benzylpenicillinum kalicum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 1 lahvička obsahuje benzylpenicillinum kalicum 5 000 000 m.j.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Přípravek obsahuje draslík
4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
Prášek pro přípravu injekčního roztoku
1 (10 nebo 50) injekčních lahviček
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ_
Intravenózní, intramuskulární nebo subkonjunktivální podání.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ_
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ_
Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.
Po rekonstituci ihned spotřebujte
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
do 30.9.2013
Biotika a.s., 976 13 Slovenská Eupča 566, Slovenská republika od 1.10.2013
BB Pharma a.s., Pod Višňovkou 1662/21, 140 00 Praha 4, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
15/156/69-B/C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č.šarže:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ_
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se - zdůvodnění přijato.
EAN kód
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU LAHVIČKA_
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU_
PENICILÍN G 5,0 DRASELNÁ SOL BIOTIKA INJ PLV SOL
2. ZPŮSOB PODÁNÍ_
IV, IM, SCI
3. POUŽITELNOST_
EXP:
4. ČÍSLO ŠARŽE_
Č. šarže:
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
Benzylpenicillinum kalicum 5 000 000 m.j.
6. JINÉ
3/3