Příbalový Leták

Penicilin G 5,0 Draselná Soĺ Biotika

Informace pro variantu: Prášek Pro Injekční Roztok (50,5mu), Prášek Pro Injekční Roztok (1,5mu), Prášek Pro Injekční Roztok (10,5mu), zobrazit další variantu

sp. zn. sukls145272/2013

sp. zn. sukls145272/2013

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA


1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU_

PENICILÍN G 5,0 DRASELNÁ SOL BIOTIKA

Prášek pro přípravu injekčního roztoku Benzylpenicillinum kalicum

2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 1 lahvička obsahuje benzylpenicillinum kalicum 5 000 000 m.j.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Přípravek obsahuje draslík

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

Prášek pro přípravu injekčního roztoku

1 (10 nebo 50) injekčních lahviček

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ_

Intravenózní, intramuskulární nebo subkonjunktivální podání.

6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ_

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

EXP:

9.    ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ_

Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.

Po rekonstituci ihned spotřebujte

10.    ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

do 30.9.2013

Biotika a.s., 976 13 Slovenská Eupča 566, Slovenská republika od 1.10.2013

BB Pharma a.s., Pod Višňovkou 1662/21, 140 00 Praha 4, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)

15/156/69-B/C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č.šarže:

14.    KLASIFIKACE PRO VÝDEJ_

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15.    NÁVOD K POUŽITÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se - zdůvodnění přijato.

EAN kód

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU LAHVIČKA_

1.    NÁZEV PŘÍPRAVKU_

PENICILÍN G 5,0 DRASELNÁ SOL BIOTIKA INJ PLV SOL

2.    ZPŮSOB PODÁNÍ_

IV, IM, SCI

3.    POUŽITELNOST_

EXP:

4.    ČÍSLO ŠARŽE_

Č. šarže:

5.    OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

Benzylpenicillinum kalicum 5 000 000 m.j.

6.    JINÉ

3/3