Pediacel
PEDIACEL
Injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce
Vakcína proti záškrtu, tetanu, černému kašli (acelulámí), poliomyelitidě (inaktivovaná) a konjugovaná vakcína proti hemofilu typu b (adsorbovaná)
Jedna dávka 0,5 ml obsahuje: Diphteriae anatoxinum >30 IU, Tetani anatoxinum>40 TU, acelulární pertusové antigeny (20 pg Pertussis anatoxinum, 20 pg Haemagglutinum filamentosum, 5 pg Fimbriae typi 2 et 3, 3 pg Pertactinum), 40 D antigenních jednotek Virus poliomyelitidis inactivatum typus 1 (Mahoney), 8 D antigenních jednotek Virus poliomyelitidis inactivatum typus 2 (MEF-1), 32 D antigenních jednotek Virus poliomyelitidis inactivatum typus 3 (Saukett), 10 pg polysacharidu Haemophilus influenzae typus b polysaccharidum (polyribosylribitoli phosphas) conjugata cum 18 -30 pg tetani anatoxinum; adsorbováno na fosforečnan hlinitý 1,5 mg (0,33 mg Al).
Pomocné látky: Fenoxyethanol, polysorbát 80, voda na injekci.
Injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce.
|
1 |
x 0,5 ml předplněná injekční stříkačka bez |
připojené |
jehly |
|
10 |
x 0,5 ml předplněné injekční stříkačky bez |
připojené |
jehly |
|
20 |
x 0,5 ml předplněné injekční stříkačky bez připojené jehly | ||
|
1 |
x 0,5 ml předplněná injekční stříkačka se dvěma samostatnými |
jehlami | |
|
10 |
x 0,5 ml předplněné injekční stříkačky (každá) se dvěma samostatnými jehlami | ||
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
K intramuskulárnímu podání.
Před použitím dobře protřepat.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
[Neuplatňuje se]
8. POUŽITELNOST
Použ.do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte v chladničce. Chraňte před mrazem.
Uchovávejte vakcínu v krabičce, aby byla chráněna před světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Sanofi Pasteur SA 2, avenue Pont Pasteur 69007 Lyon - Francie
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
59/128/11 -C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č.š.
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
[Neuplatňuje se]
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
PEDIACEL
Suspension for injection I.M.
|
2. |
ZPŮSOB PODÁNÍ |
|
Shake well before use. | |
|
3. |
POUŽITELNOST |
|
Exp: | |
|
4. |
ČÍSLO ŠARŽE |
|
Lot: | |
|
5. |
OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET |
|
1 dose |
= 0.5 mL |
|
6. |
JINÉ |
Sanofi Pasteur
4