Příbalový Leták

Paxirasol

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička


1._NÁZEV PŘÍPRAVKU

Paxirasol 4 mg/2 ml

injekční roztok

bromhexini hydrochloridum


2._OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Bromhexini hydrochloridum 4 mg ve 2 ml injekčního roztoku.


3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


dihydrát citronanu sodného, kyselina citrónová, monohydrát glukosy, voda na injekci


4._LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

injekční roztok 5 ampulek o obsahu 2 ml


5._ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Intramuskulární, subkutánní a intravenózní podání.


6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Pro infuzi lze použít pouze infúzní roztok glukosy, fruktosy, Ringerův nebo izotonický infuzní roztok chloridu sodného (jiné roztoky nelze použít pro chemickou inkompatibilitu).


8_POUŽITELNOST

Použitelné do:


9._ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

10.    ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH

PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11_NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

EGIS PHARMACEUTICALS PLC H-1106 Budapešť, Keresztúri út 30-38.

Maďarsko

12._REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)

52/623/97-C

13.

ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:

14.

KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15.

NÁVOD K POUŽITÍ

16.

INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

paxirasol

17.

JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový

kód s jedinečným identifikátorem.

18.

JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM

PC:

SN:

NN:

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

Štítek (ampulka)


1._NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Paxirasol 4 mg/2 ml

injekční roztok

bromhexini hydrochloridum

s.c., i.m., i.v.

2._ZPŮSOB PODÁNÍ

s.c., i.m., i.v.

3_POUŽITELNOST

EXP:

4._ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5._OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

2 ml

6._JINÉ

EGIS

3