Pasteurised Human Antitetanus Immunoglobulin Grifols, 250 IU/1 ml Pasteurised Human Antitetanus Immunoglobulin Grifols, 500 IU/2 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Immunoglobulinum humanum tetanicum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉCIVÝCH LÁTEK

Immunoglobulinum humanum tetanicum 250 IU (Proteinum humanum 160 mg) Immunoglobulinum humanum tetanicum 500 IU (Proteinum humanum 320 mg)

(minimálně 95% proteinu tvoří IgG)

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Glycin, chlorid sodný, voda na injekci Další údaje naleznete v příbalové informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

250 IU/1 ml 500 IU/2 ml

5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ

Intramuskulární podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C).

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Instituto Grifols, S.A.

Can Guasch, 2 - Parets del Valles 08150 Barcelona - ŠPANĚLSKO

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 59/108/01-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15 NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Neuvádí se - zdůvodnění přijato.

EAN kód

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

ETIKETA AMPULE

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Pasteurised Human Antitetanus Immunoglobulin Grifols, 250 IU/1 ml Pasteurised Human Antitetanus Immunoglobulin Grifols, 500 IU/2 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Immunoglobulinum humanum tetanicum Intramuskulární podání

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže

5.    OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

250 IU/1 ml 500 IU/2 ml

6. JINÉ

Reg. č.: 59/108/01-C