ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

{DRUH/TYP}_

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Paricalcitol Pharmathen 5 mikrogramů/ml injekční roztok Paricalcitolum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

1 ml injekčního roztoku obsahuje: paricalcitolum 5 mikrogramů.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Makrogol 15 hydroxystearát, Ethanol, Voda na injekci

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Jedna 1 ml ampule obsahuje 5 mikrogramů paricalcitolum. Jedna 2 ml ampule obsahuje 10 mikrogramů paricalcitolum.

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Intravenózní podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ_

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte ampulky v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem Pouze k jednorázovému použití.

Použijte okamžitě po otevření.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Pharmathen S.A. Dervenakion 6, Pallini,

Attikis,

153 51, Řecko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

56/428/13-C

13. ČÍSLO ŠARŽE <, KÓD DÁRCE A KÓD LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Paricalcitol Pharmathen 5 mikrogramů/ml injekční roztok

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Paricalcitol Pharmathen 5 mikrogramů/ml injekční roztok

Paricalcitolum

Pro intravenózní podání

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Pharmathen S.A. Dervenakion 6, Pallini,

Attikis,

153 51, Řecko

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE, KÓD DÁRCE A KÓD LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Lot

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

6. JINÉ