ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

{{Krabička obsahující 1/5/10 ampulek po 1 ml nebo 2 ml}

1 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Paricalcitol Hameln 5 mikrogramů/ml injekční roztok

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna 1 ml ampulka obsahuje 5 mikrogramů paricalcitolum. Jedna 2 ml ampulka obsahuje 10 mikrogramů paricalcitolum.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: ethanol (10% v/v), propylenglykol, voda na injekci

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENI

1(5, 10) ampulka (ampulek) x 1 ml 1(5, 10) ampulka (ampulek) x 2 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Intravenózní podání.

Pouze k jednorázovému podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte ampulky v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. Po otevření ihned spotřebujte.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

hameln rds gmbh

Langes Feld 13, 31789 Hameln, Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

56/433/14-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Číslo šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16.    INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

neuvedeno - odůvodnění přijato

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU {ŠTÍTEK 1 ml/2 ml ampulek}_

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Paricalcitol Hameln 5 mikrogramů/ml injekční roztok

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

IV

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

5 ^g/1 ml 10 ^g/2 ml

6. JINÉ