Příbalový Leták

Paralen Sus

OZNAČENÍ NA OBALU


ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


PARALEN SUS

suspenze

paracetamolum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Paracetamolum 120 mg v 5 ml suspenze.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocné látky: sorbitol, sodná sůl sacharinu, natrium-benzoát, kalium-sorbát aj.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


suspenze 100 ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Perorální podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Užívání vyšších než doporučených dávek může vést k riziku závažného poškození jater. Bez doporučení lékaře nepodávejte tento přípravek současně s jinými léky obsahujícími paracetamol, nebo pokud Vaše dítě má jaterní onemocnění.

Přípravek nesmí užívat osoby, které mají problémy s požíváním alkoholu.


8.


POUŽITELNOST


EXP:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25 °C v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.

Spotřebujte do 6 měsíců po prvním otevření.

14.    KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


10.

ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11.

NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Zentiva, k.s., Praha, Česká republika

12.

REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.

07/568/00-C

13.

ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15.    NÁVOD K POUŽITÍ

•    snižuje horečku

•    tlumí bolest

•    pro děti od 3 měsíců a 5 kg

•    bez parabenů

•    bez barviv

S vůní lesní jahody

Obsahuje pipetu pro přesné dávkování.

Součástí každého balení je dávkovači pipeta o objemu 6 ml, se značením po 0,25 ml, jejíž pomocí lze přesně odměřit dávku.

Uzávěr lahvičky je zajištěn proti otevření dětmi. Návod k použití a návod k otevření je uveden v příbalové informaci.

Při léčbě horečky i bolesti se u dětí od 3 měsíců používá jednotlivá dávka 10-15 mg paracetamolu / kg tělesné hmotnosti.

Pokud lékař nedoporučí jinak, určete správnou dávku přípravku pomocí uvedené tabulky podle hmotnosti dítěte. Pokud si nejste jisti hmotností dítěte, určete dávku podle jeho věku.

Věk dítěte

Hmotnost dítěte

Jednotlivá dávka

3-6 měsíců

5-6 kg

3 ml suspenze

7-8 kg

4 ml suspenze

6-12 měsíců

9-10 kg

5 ml suspenze

1-2 roky

11-13 kg

6 ml suspenze

2-3 roky

14-16 kg

8 ml suspenze

3-6 let

17-20 kg

10 ml suspenze

6-12 let

21-25 kg

13 ml suspenze

26-33 kg

16 ml suspenze

34-40 kg

20 ml suspenze

Podává se podle potřeby v 6hodinových intervalech, nepodávají se více jak 4 dávky během 24 hodin. Suspenzi je třeba zapít dostatečným množstvím tekutiny.

Bez alkoholu.

Neobsahuje cukr. Slazeno sorbitolem.

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU paralen sus

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Text na etiketu


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ


PARALEN SUS

suspenze

paracetamolum


2. ZPŮSOB PODÁNÍ


Perorální podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


3. POUŽITELNOST


EXP:

Uchovávejte při teplotě do 25 °C v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.

Spotřebujte do 6 měsíců po prvním otevření.


4. ČÍSLO SARZE

Č. šarže:


5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET


Paracetamolum 120 mg v 5 ml suspenze 100 ml


6. JINÉ


logo Zentiva

•    snižuje horečku

•    tlumí bolest

•    pro děti od 3 měsíců a 5kg

•    bez parabenů

•    bez barviv

Pokud lékař nedoporučí jinak, určete správnou dávku přípravku pomocí uvedené tabulky podle hmotnosti dítěte. Pokud si nejste jisti hmotností dítěte, určete dávku podle jeho věku.


Věk dítěte

Hmotnost dítěte

Jednotlivá dávka

3-6 měsíců

5-6 kg

3 ml suspenze

7-8 kg

4 ml suspenze

6-12 měsíců

9-10 kg

5 ml suspenze

1-2 roky

11-13 kg

6 ml suspenze

2-3 roky

14-16 kg

8 ml suspenze

3-6 let

17-20 kg

10 ml suspenze

6-12 let

21-25 kg

13 ml suspenze

26-33 kg

16 ml suspenze

34-40 kg

20 ml suspenze

Podává se podle potřeby v 6hodinových intervalech, nepodávají se více jak 4 dávky během 24 hodin.

5/5