Příbalový Leták

Paralen Horký Nápoj Bez Cukru 500 Mg

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


PARALEN horký nápoj bez cukru 500 mg

prášek pro perorální roztok v sáčku paracetamolum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jeden jednodávkový sáček obsahuje paracetamolum 500 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje sodík (ve formě dihydrátu natrium-citrátu). Další údaje naleznete v příbalové informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


prášek pro perorální roztok v sáčku

6 sáčků 12 sáčků 16 sáčků


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Užívání vyšších než doporučených dávek může vést k riziku závažného poškození jater. Neužívejte tento přípravek bez doporučení lékaře, pokud máte problémy s požíváním alkoholu a/nebo trpíte jaterním onemocněním a/nebo užíváte jakákoliv léčiva obsahující paracetamol.


8. POUŽITELNOST


EXP

Doba použitelnosti po rozpuštění v horké vodě je 30 minut.


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Zentiva, k. s., U kabelovny 130, 102 37 Praha 10 - Dolní Měcholupy, Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Reg. č.: 07/323/16-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Č. šarže


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


citrón

-    snižuje horečku

-    pomáhá při chřipce

-    tlumí bolest

Návod k použití: nasypte obsah jednoho sáčku do šálku a zalijte horkou, nikoli vařící vodou. Nechte prášek rozpustit a vypijte.

Dospělým a dospívajícím (starším 15 let) se podávají 1-2 sáčky rozpuštěné v šálku horké (nikoli vařící) vody několikrát denně. Interval mezi jednotlivými dávkami by neměl být kratší než čtyři hodiny. Maximální denní dávka paracetamolu jsou 4 g (8 sáčků). Nejvyšší jednotlivá dávka pro pacienta s tělesnou hmotností do 50 kg je 500 mg paracetamolu (1 sáček). Při dlouhodobé léčbě (nad 10 dnů) nemá denní dávka překročit 2,5 g paracetamolu (5 sáčků).

Nesmí se užít více než 8 sáčků během 24 hodin.


Dospívajícím ve věku od 12 do 15 let se podává 1 sáček rozpuštěný v šálku horké (nikoli vařící) vody v šestihodinových intervalech. V případě potřeby může být interval zkrácen na 4 hodiny, nicméně nesmí být překročena maximální denní dávka.

Nesmí se užít více než 6 sáčků během 24 hodin.

Bez porady s lékařem neužívejte PARALEN horký nápoj bez cukru 500 mg déle než 7 dní.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


paralen horký nápoj bez cukru 500 mg


17.    JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD


Neuplatňuje se.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM


Neuplatňuje se.


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU SÁČEK


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ


PARALEN horký nápoj bez cukru 500 mg

prášek pro perorální roztok v sáčku paracetamolum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jeden jednodávkový sáček obsahuje paracetamolum 500 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje sodík (ve formě dihydrátu natrium-citrátu).


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


prášek pro perorální roztok v sáčku 4 g


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


PARALEN horký nápoj bez cukru 500 mg je určen pro perorální podání ve formě teplého nápoje. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


EXP

Doba použitelnosti po rozpuštění v horké vodě je 30 minut.


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Zentiva, k. s., Praha, Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Reg. č.:


13. ČÍSLO ŠARŽE


Č. š.


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


15. NÁVOD K POUŽITÍ


citrón

-    snižuje horečku

-    pomáhá při chřipce

-    tlumí bolest

Pokyny k použití: nasypte obsah jednoho sáčku do šálku a zalijte horkou, nikoli vařící vodou. Nechte prášek rozpustit a vypijte.

Nepodávejte dětem a dospívajícím do 12 let.