Příbalový Leták

Paralen 100

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA


1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


PARALEN 100 čípky

paracetamolum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jeden čípek obsahuje paracetamolum 100 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocné látky: čípkový základ H 15, W 35.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


5 čípků


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Rektální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Užívání vyšších než doporučených dávek může vést k riziku závažného poškození jater. Nepodávejte tento přípravek bez doporučení lékaře, pokud dítě trpí jaterním onemocněním nebo užívá jakákoliv jiná léčiva obsahující paracetamol.


8. POUŽITELNOST


EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25 °C.


10.    ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH

PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Zentiva, k. s., U kabelovny 130, 102 37 Praha 10 - Dolní Měcholupy, Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Reg. č.: 07/197/88-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


-    snižuje horečku

-    tlumí bolest

-    pro děti od 7 kg

Před upotřebením uvolněte čípek z fólie pomalým rovným roztržením nastřižené fólie až ke špičce čípku.

Čípky se zavádějí dětem do konečníku podle potřeby 3* denně v časových odstupech nejméně 6 hodin v následujících dávkách:

dětem o tělesné hmotnosti 7-13 kg 1 čípek, 14-20 kg 2 čípky.


16.    INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU


paralen 100


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD


Neuplatňuje se.


18 JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM


Neuplatňuje se.


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH STRIP


1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


PARALEN 100 čípky

paracetamolum 100 mg


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Logo Zentiva


3. POUŽITELNOST


EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže


5. JINÉ


3