Příbalový Leták

Paracetamol Teva 40 Mg/Ml Perorální Suspenze

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

PAPÍROVÁ KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Paracetamol Teva 40 mg/ml perorální suspenze Paracetamolum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jeden ml obsahuje paracetamolum 40 mg.

Jedna plná stříkačka (5 ml) obsahuje paracetamolum 200 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje sacharosu, methylparaben (E218) a propylparaben (E216). Další údaje naleznete v příbalové informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Perorální suspenze

Jedna lahvička obsahuje 85 ml perorální suspenze a je dodávána s 5 ml stříkačkou pro perorální podání.


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

Perorální použití

Před použitím protřepat.


6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO

DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Po prvním otevření lahvičky je třeba perorální suspenzi spotřebovat během následujících 6 měsíců.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


07/181/13-C

13. ČÍSLO ŠARŽE


č.š.


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ


Ke krátkodobé symptomatické léčbě mírné až středně silné bolesti a/nebo horečky.

Pokud příznaky onemocnění přetrvávají, vyhledejte svého lékaře.

Dávkování se určuje podle hmotnosti pacienta. Doporučená denní dávka paracetamolu je 15 mg/kg každých 6 hodin nebo 10 mg/kg každé 4 hodiny.

Nepřekračujte uvedenou dávku.

V příbalové informaci jsou uvedeny informace o přibližném věku dětí v každé hmotnostní skupině, které jsou pouze orientační.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Alternativně (4x za 24 hodin)

Věk dítěte

Kolik

3 - 6 měsíců

1,5 ml

6 - 24 měsíců

3 ml

2 - 3 roky

4,5 ml

4 - 6 let

6 ml

7 - 9 let

9 ml

10 - 12 let

12,5 ml

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

Paracetamol Teva 40 mg/ml

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Paracetamol Teva 40 mg/ml perorální suspenze Paracetamolum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jeden ml obsahuje paracetamolum 40 mg.

Jedna plná stříkačka (5 ml) obsahuje paracetamolum 200 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje sacharosu, methylparaben (E218) a propylparaben (E216). Další údaje naleznete v příbalové informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Perorální suspenze

Jedna lahvička obsahuje 85 ml perorální suspenze a je dodávána s 5 ml stříkačkou pro perorální podání.


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

Perorální použití

Před použitím protřepat.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Po prvním otevření lahvičky je třeba perorální suspenzi spotřebovat během následujících 6 měsíců.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


07/181/13-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


č.š.


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


Ke krátkodobé symptomatické léčbě mírné až středně silné bolesti a/nebo horečky.

Pokud příznaky onemocnění přetrvávají, vyhledejte svého lékaře.

Dávkování se určuje podle hmotnosti pacienta. Doporučená denní dávka paracetamolu je 15 mg/kg každých 6 hodin nebo 10 mg/kg každé 4 hodiny.

Nepřekračujte uvedenou dávku.

V příbalové informaci jsou uvedeny informace o přibližném věku dětí v každé hmotnostní skupině, které jsou pouze orientační.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU