Paracetamol Kabi 10 Mg/Ml
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU F reeflex vaky (50 ml)
Freeflex vaky (100 ml)
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Paracetamol Kabi 10 mg/ml infuzní roztok paracetamolum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
1 ml obsahuje paracetamolum 10 mg
50 ml (ve 100ml vaku) obsahuje paracetamolum 500 mg
Jeden vak se 100 ml obsahuje paracetamolum 1000 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky:
cystein, mannitol (E421), voda na injekci Další informace viz příbalová informace.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Infuzní roztok
50 ml (ve 100ml vaku)
vak se 100 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intravenózní podání.
Pouze k jednorázovému použití.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
Přečtete si příbalovou informaci ke zjištění doby použitelnosti po prvním otevření nebo následném naředění.
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Fresenius Kabi s.r.o., Praha, Česká republika 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
07/967/10-C 13. ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Paracetamol Kabi 10 mg/ml infuzní roztok paracetamolum
|
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK | |
|
1 ml obsahuje paracetamolum 10 mg 50 ml (ve 100ml vaku) obsahuje paracetamolum 500 mg Jeden vak se 100 ml obsahuje paracetamolum 1000 mg. |
. |
|
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK | |
Pomocné látky:
cystein, mannitol (E421), voda na injekci Další informace viz příbalová informace.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Infuzní roztok
í,c h)
20 x 50 ml (ve 100ml vacích), 50 x 50 ml (ve 100ml vacích), 60 x 50 ml (ve 100ml vacích)
20 x 100 ml (ve 100ml vacích), 50 x 100 ml (ve 100ml vacích), 60 x 100 ml (ve 100ml vacích
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intravenózní podání.
Pouze k jednorázovému použití.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Vak se 100 ml je určen pouze pro pacienty vážící více než 33 kg.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
Přečtete si příbalovou informaci ke zjištění doby použitelnosti po prvním otevření nebo následném naředění.
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Fresenius Kabi s.r.o., Praha, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
07/967/10-C 13. ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Skleněné injekční lahvičky (50 ml a 100 ml)
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Paracetamol Kabi 10 mg/ml infuzní roztok paracetamolum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
1 ml obsahuje paracetamolum 10 mg
Jedna 50ml injekční lahvička obsahuje paracetamolum 500 mg Jedna 100ml injekční lahvička obsahuje paracetamolum 1000 mg
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky:
cystein, mannitol (E421), voda na injekci Další informace viz příbalová informace.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Infuzní roztok
50 ml injekční lahvička
100 ml injekční lahvička
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intravenózní podání.
Pouze k jednorázovému použití.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
Přečtete si příbalovou informaci ke zjištění doby použitelnosti po prvním otevření nebo následném naředění.
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Chraňte před chladem nebo mrazem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Fresenius Kabi s.r.o., Praha, Česká republika 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
07/967/10-C 13. ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Paracetamol Kabi 10 mg/ml infuzní roztok paracetamolum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK_
1 ml obsahuje paracetamolum 10 mg
Jedna 50ml injekční lahvička obsahuje paracetamolum 500 mg Jedna 100ml injekční lahvička obsahuje paracetamolum 1000 mg
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky:
cystein, mannitol (E421), voda na injekci Další informace viz příbalová informace.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Infuzní roztok
1x50 ml, 1x100 ml injekční lahvička 10x50 ml, 10x100 ml injekční lahvička 12x50 ml, 12x100 ml injekční lahvička 20x50ml, 20x100 ml injekční lahvička
_
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intravenózní podání.
Pouze k jednorázovému použití.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Injekční lahvička 100 ml je určena pouze pro pacienty vážící více než 33 kg.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
Přečtěte si příbalovou informaci ke zjištění doby použitelnosti po prvním otevření nebo následném naředění.
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Chraňte před chladem nebo mrazem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Fresenius Kabi s.r.o., Praha, Česká republika 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLOČÍSLA
07/967/10-C 13. ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
8